Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča dávka 1 naplnený injektor (6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku) formou subkutánnej injekcie, podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu) do stehna, brucha alebo zadnej strany ramena (ak pacientovi injekciu podáva zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ). Pred aplikáciou je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice (roztok je číry a bezfarebný). Naplnený injektor sa nechá približne 30 minút voľne ohriať na izbovú teplotu alebo sa niekoľko minút jemne podrží v ruke (nezohrievať liek žiadnym iným spôsobom). Následne sa otočí a vytiahne spodný uzáver, injektor sa priloží kolmo (približne v uhle 90 stupňov) na kožu a jeho vrchná časť sa stlačí priamo nadol. Injekcia sa má aplikovať do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru. Liek bude injekčne podaný počas stláčania injektora vyhovujúcou rýchlosťou. Pri podávaní injekcie sa injektor nezdvíha. Podanie injekcie je dokončené, keď sa vrchná časť injektora zatlačí čo najviac nadol (počuť cvaknutie) a oranžová časť injektora už nebude viditeľná. Injektor sa zdvihne priamo nahor - žltý prúžok naznačuje, že sa chránič ihly uzamkol.

Pacient si po poučení môže podať liek sám podľa priloženého návodu v Príbalovom letáku (Písomnej informácie pre používateľa).
Podrobné pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené (dostupné údaje neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie v tejto vekovej skupine).
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola skúmaná u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie. Tento liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek môžete uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C) počas maximálne 15 dní. Ak bol ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 15 dní, musí byť zlikvidovaný. Injektor sa nevyhadzuje do domového odpadu. Lekár alebo lekárnik poskytne pokyny na riadnu likvidáciu.
Injekčný roztok sa nesmie prudko pretrepávať, lebo to môže ovplyvniť jeho účinnosť.
Kryt ihly obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Nepoužívať liek, ak je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PELGRAZ 6MG SOL INJ 1X0,6ML

PELGRAZ 6MG SOL INJ 1X0,6ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie