Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa aplikuje vo forme subkutánnej injekcie. Injekcie majú byť aplikované do stehna, brucha alebo ramena.
Pred aplikáciou je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice. Podávať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky. Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastímu a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností. Pred podaním je potrebné nechať naplnenú injekčnú striekačku ustáliť na izbovej teplote.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastímu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola skúmaná u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie. Tento liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Liek možno vystaviť izbovým teplotám (nie nad 30 °C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín. Liek ponechaný pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín musí byť zlikvidovaný. Neuchovávať v mrazničke. Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PELMEG INJ 1X0.6ML/6 MG

PELMEG INJ 1X0.6ML/6 MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie