Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok je určený po nariedení na podanie cez infúziu do žily (intravenózne) počas 30 minút.
Ak sa podáva ako súčasť kombinovanej liečby s intravenóznou chemoterapiou, má sa tento infúzny roztok podať ako prvý.
Nesmie sa podávať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Pacienti liečení týmto liekom musia dostať kartu s upozornením pre pacienta a byť poučení o rizikách liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a minimálne 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa urobí po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov s výnimkou detí s klasickým Hodgkinovým lymfómom (3 roky a viac) a s melanómom (12 rokov a viac).
Liek sa má v kombinácii s chemoterapiou u pacientov vo veku 75 rokov a viac používať s opatrnosťou po dôkladnom zvážení možného prínosu/rizika na individuálnom základe.
Liek sa neskúmal u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene a závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Po podaní sa môže vyskytnúť závrat a únava.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek má pred riedením dosiahnuť izbovú teplotu a môže sa vybrať z chladničky až na 24 hodín.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pembrolizumab parent. 25 mg/ml

Pembrolizumab parent. 25 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie