Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok po riedení podáva zdravotnícky pracovník infúziou do žily (intravenózne) počas približne 30 minút.
Nesmie sa podávať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.

Ak sa roztok uchovával v chladničke, pred podaním sa má nechať dosiahnuť izbovú teplotu (25°C alebo nižšiu).

Pri podávaní ako súčasť kombinovanej liečby:
→ s intravenóznou chemoterapiou sa má tento liek podať ako prvý.
→ enfortumab vedotínom sa má liek podať po enfortumab vedotíne, keď sa podávajú v rovnaký deň.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a minimálne 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa urobí po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov s výnimkou pacientov s melanómom alebo cHL.
Liek sa má v kombinácii s chemoterapiou u pacientov od 75 rokov používať opatrne po dôkladnom zvážení možného prínosu/rizika na individuálnom základe.
Liek sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek môže spôsobiť závrat a únavu, čo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Liek má pred riedením dosiahnuť izbovú teplotu (teplota 25 °C alebo nižšia) a môže sa vybrať z chladničky až na 24 hodín.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pembrolizumab

Pembrolizumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie