Dávkovanie a dávkovacie schémy

Užíva sa 1 tableta 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti:
Liek nie je vhodný pri poruche funkcie obličiek s klírensom kreatinínu <60 ml/min. U týchto pacientov sa odporúča individuálna titrácia dávky jednotlivými zložkami lieku.
U starších pacientov sa má pri zvyšovaní dávky postupovať opatrne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Odporúča sa, aby sa podávanie lieku začalo na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť potrebná pomalá titrácia dávky a starostlivé sledovanie.

Pri liečbe srdcového zlyhávania triedy II-IV (NYHA) s ejekčnou frakciou ˂ 40 % a predchádzajúcou liečbou inhibítormi ACE a slučkovými diuretikami je riziko závažnej hyperkaliémie. Pred začatím podávania kombinácie, treba skontrolovať absenciu hyperkaliémie a poruchy funkcie obličiek.
Odporúča sa podrobné sledovanie kaliémie a kreatininémie na začiatku raz týždenne počas prvého mesiaca liečby a následne mesačne.

Pri súbežnom užívaní s Ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa odporúča monitorovať krvný tlak a zvážiť úpravu dávkovania počas liečby aj po nej.

Liečba je dlhodobá a o jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa prehltajú celé prednostne ráno (každý deň približne v rovnakom čase), pred jedlom a zapíjajú sa pohárom vody. Liek sa nemá zapíjať grapefruitovým džúsom.

Upozornenie

Fixná kombinácia dávok nie je vhodná ako začiatočná terapia. Ak je potrebná zmena dávkovania, môže sa dávka lieku upraviť alebo sa môže zvážiť individuálna titrácia voľnou kombináciou.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie lieku počas 1. trimestra sa neodporúča.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť, najmä pri zvýšovaní dávky.
U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek sa znižuje eliminácia perindoprilátu, preto je treba časté monitorovanie kreatinínu a draslíka.
Použitie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík (napr. spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid) alebo soľných náhrad s obsahom draslíka môže hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek viesť k významnému nárastu draslíka v sére (hyperkaliémia môže spôsobiť závažné arytmie).
U pacientov s cukrovkou, liečených antidiabetikami podávanými ústami alebo inzulínom, musí byť počas prvého mesiaca liečby starostlivo monitorovaná glykémia.
Ak sa užívajú súbežne statíny, treba obmedziť dávku simvastatínu na 20 mg denne.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liek môže negatívne ovplyvňovať schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pacienti počas liečby pociťujú závraty, bolesti hlavy, únavu, slabosť alebo nauzeu, ich schopnosť reagovať môže byť znížená. Opatrnosť sa odporúča hlavne na začiatku liečby.
Veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa počas liečby môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (zvýšená citlivosť kože na slnko).
Počas liečby je nutné vyhýbať sa konzumácii grapefruitov alebo produktov, ktoré ho obsahujú (džúsy a podobne).
Pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré sú známe induktory CYP3A4 (Hypericum perforatum, rifampicín) by sa mal kontrolovať krvný tlak a zvážiť úprava dávkovania.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
V prípade výskytu závažnej alergickej reakcie s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla treba užívanie lieku ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc (v prípade čiernej rasy, môže byť zvýšené riziko angioedému).
Zriedkavo môžu nastať zmeny laboratórnych parametrov: zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vysoká hladina bilirubínu v sére.
V prípade výskytu nejakých nežiadúcich reakcii ( napr. chvenie, strnulé držanie tela, tvár podobná maske, pomalé pohyby a šuchtanie sa, nevyvážená chôdza) alebo necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách, treba kontaktovať lekára.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PERINDAMLOSTAD 4MG/5MG 90TBL

PERINDAMLOSTAD 4MG/5MG 90TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie