Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka obsahuje 4 g piperacilínu a 0,5 g tazobaktámu.

Dávka a frekvencia podávania piperacilínu/tazobaktámu závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie a očakávaných patogénov.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu piperacilínu/tazobaktámu.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI PACIENTI

Infekcie
Ťažká pneumónia, neutropénickí dospelí pacienti s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu:
4 g/0,5 g podávaná každých 6 hodín.
Komplikované infekcie močového traktu vrátane pyelonefritídy, komplikované intraabdominálne infekcie, infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií diabetickej nohy:
4 g/0,5 g podávaná každých 8 hodín.

Porucha funkcie obličiek
Intravenózna dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne
Klírens kreatinínu 20-40 ml/min: 4 g/0,5 g každých 8 hodín
Klírens kreatinínu < 20 ml/min: 4 g/0,5 g každých 12 hodín
Hemodialyzovaní pacienti: pridá sa navyše 1 dávka 2 g/0,25 g, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale

DETI VO VEKU 2-12 ROKOV

Infekcie
Neutropénické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou:
80 mg/10 mg na kg hmotnosti/každých 6 hodín
Komplikované intraabdominálne infekcie:
100 mg/12,5 mg na kg hmotnosti/každých 8 hodín
Dávka nesmie presiahnuť maximum 4 g/0,5 g na dávku, podávanú počas 30minút.

Porucha funkcie obličiek
Intravenózna dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne:
Klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min: 70 mg/8,75 mg na kg každých 8 hodín.
Hemodialyzované deti: pridá sa navyše 1 dávka 40 mg/5 mg na kg, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.

Zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je v rozmedzí 5-14 dní. Trvanie liečby má závisieť od závažnosti infekcie, patogénu (patogénov) a klinického a bakteriologického napredovania pacienta.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenóznou infúziou počas 30 minút.
Pripravený rekonštituovaný roztok sa musí natiahnuť z injekčnej liekovky pomocou injekčnej striekačky.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos prevýši možné riziká pre tehotnú ženu a plod.
Ženy, ktoré dojčia, sa majú liečiť iba vtedy, keď očakávaný prínos prevýši možné riziká pre ženu a dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou závažnej akútnej alergickej reakcie na iné betalaktámové liečivá (cefalosporíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov.
Ak sa u pacientov vyskytnú kožné vyrážky, majú sa dôkladne sledovať a ak sa zhoršujú, liečba sa má ukončiť.
Ak sa vyskytnú krvácavé prejavy, terapia antibiotikom sa má prerušiť a má sa začať vhodná liečba.
Pri podaní vysokých dávok sa môžu vyskytnúť neurologické komplikácie vo forme kŕčov.
Liek môže mať účinky na výsledky niektorých laboratórnych testov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ak sa piperacilín/tazobaktám používa súčasne s iným antibiotikom (napr. aminoglykozidmi), lieky sa musia podávať oddelene.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Piperacilin/tazobactam parent. 4 g/0,5 g

Piperacilin/tazobactam parent. 4 g/0,5 g

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie