Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatické ochorenia
Hydroxychlorochín má kumulatívny účinok a trvá niekoľko týždňov, kým sa prejaví jeho terapeutický účinok. Pokiaľ sa neprejaví objektívne zlepšenie do 6 mesiacov, je lepšie liečbu ukončiť.

Reumatoidná artritída
Dospelí: začiatočná denná dávka 400-600 mg, udržiavacia terapia 200-400 mg denne.

Juvenilná idiopatická artritída
Pediatrická populácia: je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

Systémový a diskoidný lupus erythematosus
Dospelí: začiatočná denná dávka 400-800 mg. Udržiavacia terapia 200-400 mg denne.
Pediatrická populácia: je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

Dermatologické poruchy spôsobené slnečným žiarením
Dospelí: zvyčajne postačuje 400 mg denne. Podávanie lieku sa má obmedziť na obdobie maximálnej expozície slnečnému žiareniu.

Malária
Profylaxia
Dospelí: 400 mg 1x týždenne vždy v rovnaký deň v 7-dňových intervaloch.
Pediatrická populácia: týždenná dávka 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti, nemá však prekročiť dávku 400 mg.
Profylaxia má začať 2 týždne pred plánovanou návštevou endemickej oblasti.
Pokiaľ to nie je možné, je potrebné u dospelých podať 2-násobnú (nasycovaciu) dávku 800 mg, alebo deťom 12,9 mg/kg (nie však viac ako 800 mg).
Dávka sa môže užiť v 2 rozdelených dávkach v intervale 6 hodín. Profylaktické podávanie má trvať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Liečba akútnych atakov malárie
Dospelí: začiatočná dávka je 800 mg, následne 400 mg o 6-8 hodín neskôr a nasledujúce 2 dni po 400 mg denne (celkom teda 2 g). Je možné tiež jednorazové užitie dávky 800 mg.
Dávka pre dospelých môže byť tiež podaná podľa telesnej hmotnosti ako aj pre deti.
Pediatrická populácia: celková dávka 32 mg/kg telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:
1. dávka: 12,9 mg/kg (ale nie viac ako 800 mg).
2. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) podáva sa 6 hodín po podaní prvej dávky.
3. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 18 hodín po podaní druhej dávky.
4. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 24 hodín po podaní tretej dávky.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť perorálne spolu s jedlom alebo pohárom mlieka.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Dojčenie je možné v prípade liečby malárie.
Liek sa môže používať na profylaxiu a liečbu malárie počas celého tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný u pacientov vo veku do 6 rokov, u pacientov ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 31 kg.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s očnými makulopatiami.
Liek nie je účinný na chlorochín-rezistentné kmene P. falciparum a exo-erytrocytárne formy P. vivax, P. ovale a P. malariae.
Retinálna toxicita: Pred začatím dlhodobého podávania je nutné dôkladné vyšetrenie zraku (ostrosť, zorné pole, farebné videnie) a očné pozadie. Toto vyšetrenie je potrebné opakovať najmenej 1x ročne.
Dlhodobo liečeným pacientom sa má pravidelne kontrolovať celkový krvný obraz a majú podstúpiť pravidelné vyšetrenia funkcie kostrového svalstva resp. reflexu svalov.
Liek môže predĺžiť QTc interval.
Chronická kardiotoxicita: boli hlásené prípady kardiomyopatie, ktoré viedli k srdcovému zlyhaniu.
Liek môže spôsobiť ťažkú hypoglykémiu alebo extrapyramídové poruchy.
U pacientov s epilepsiou sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (neznáme frekvencia výskytu).
Po aplikácii lieku sa často vyskytuje neostré videnie. Neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PLAQUENIL 200MG (BLIS.) F

PLAQUENIL 200MG (BLIS.) F

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie