Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka a rýchlosť podávania závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a biologického stavu pacienta a sprievodnej liečby.

Dospelí, starší pacienti a mladiství (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná dávka: 500 ml - 3 litre/24 h.
Rýchlosť infúzie: 40 ml/kg/24 h.
Pri použití ako náhrada tekutín počas operácie môže byť normálna rýchlosť vyššia, a to približne 15 ml/kg/h.

Pediatrická populácia
0 – 10 kg telesnej hmotnosti: 100 ml/kg/24 h s rýchlosťou podávania 6 – 8 ml/kg/h,
10 – 20 kg telesnej hmotnosti: 1000 ml + (50 ml/kg pre viac ako 10 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 4 – 6 ml/kg/h,
> 20 kg telesnej hmotnosti: 1500 ml + (20 ml/kg pre viac ako 20 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 2 – 4 ml/kg/h.

Geriatrickí pacienti
Pri výbere typu infúzneho roztoku a objemu/rýchlosti podávania infúzie je potrebné zvážiť, že vo všeobecnosti títo pacienti pravdepodobne môžu mať ochorenie srdca, obličiek, pečene alebo iné ochorenie a môžu mať súbežnú liekovú terapiu.

Spôsob použitia

Podávanie sa vykonáva intravenóznou (i.v.) cestou.
Infúzny roztok sa zvyčajne podáva do žily cez plastovú hadičku napojenú na ihlu. Infúzia sa zvyčajne podáva do žily na ramene. Lekár však môže použiť aj iný spôsob podania.
Roztok sa má podávať aseptickou metódou pomocou sterilného zariadenia. Zariadenie sa má naplniť roztokom, aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému. Roztok je možné podať pred transfúziou krvi, počas nej alebo po nej. Z dôvodu úrovne izoosmolality sa tento roztok môže podávať cez periférnu žilu.
Pred podaním sa má roztok vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu zafarbenia, vždy keď to roztok a obal umožňuje. Nepodávať, ak roztok nie je číry a obal neporušený.
Vak sa vyberie z ochranného obalu tesne pred použitím. Vnútorný vak udržiava sterilitu lieku. Podať sa má okamžite po napojení na infúzny set.

Nepoužívať plastové obaly v sériových napojeniach. Takéto použitie by mohlo viesť k vzduchovej embólii spôsobenej natiahnutím zvyšného vzduchu z hlavného vaku pred ukončením podávania tekutiny z vedľajšieho vaku. Stlačenie i.v. roztoku v pružnom plastovom obale za účelom zvýšenia rýchlosti prietoku môže zapríčiniť vzduchovú embóliu, ak pred podaním nie je reziduálny objem vzduchu z vaku úplne vyprázdnený.
Použitie zavzdušňovacieho i.v. setu na podávanie s otvoreným zavzdušňovacím ventilom môže viesť k vzduchovej embólii. Zavzdušňovacie i.v. sety na podávanie s otvoreným zavzdušňovacím ventilom sa nesmú používať s flexibilnými plastovými obalmi. Lieky možno pridať pred alebo počas podávania infúzie cez uzatvárateľný port pre lieky.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom – viď SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Počas použitia tohto roztoku sa musí monitorovať klinický stav pacienta, ako aj laboratórne parametre (rovnováha tekutín, rovnováha elektrolytov v krvi a v moči, ako aj acidobázická rovnováha).
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití tohto infúzneho roztoku u tehotných alebo dojčiacich žien. Potenciálne riziká a výhody sa majú posúdiť zvlášť pre každú pacientku.
Hoci je koncentrácia draslíka v roztoku podobná koncentrácii draslíka v plazme, nie je dostatočná na dosiahnutie prospešného účinku v prípade závažného nedostatku draslíka, a preto sa roztok nemá používať na tento účel.
Infúzny roztok je kontraindikovaný u pacientov so zlyhávaním obličiek.
Ak sa používa súčasne s parenterálnou výživou, má sa vziať do úvahy prísun elektrolytov a náležite ho upraviť.
Pridanie iných liekov alebo použitie nesprávnej techniky podávania môže vyvolať febrilné reakcie spôsobené možným zavedením pyrogénov. V prípade nežiaducej reakcie sa musí infúzia okamžite zastaviť.
Z mikrobiologického hľadiska sa má rozriedený liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky skladovania pred použitím je zodpovedný používateľ a čas použiteľnosti zvyčajne nemá presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C, pokiaľ sa zriedenie nevykonalo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Inkompatibility viď SPC časť 6.2.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PLASMALYTE INF 10X1000ML

PLASMALYTE INF 10X1000ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie