Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hmotnosť pacienta používanú pri výpočte dávky lieku treba určovať najviac 1 týždeň pred podaním 1. dávky.
Doleuvedené dávkovanie je použiteľné pre pacientov s hmotnosťou do 175 % ideálnej hmotnosti.
Ideálna hmotnosť sa vypočíta podľa vzorcov uvedených v SPC, časť 4.2.

Dospelí
Odporúčaná denná dávka:
→ pacienti s hmotnosťou ≤ 83 kg: pevne stanovená 20 mg dávka alebo 0,24 mg/kg.
→ pacienti s hmotnosťou > 83 kg: 0,24 mg/kg.

Pediatrickí pacienti (1 – 18 rokov)
Odporúčaná denná dávka: 0,24 mg/kg.
Pre výpočet telesnej hmotnosti pre podanie lieku - pozri SPC, časť 4.2.

Liek sa podáva 6 – 11 hodín pred začiatkom každej aferézy po 4-dňovej predbežnej terapii G-CSF. V klinických štúdiách sa liek používal spravidla 2 – 4 (max. do 7) dni po sebe.

S ohľadom na rast expozície v závislosti od zvýšenia telesnej hmotnosti, dávka plerixaforu nesmie prekročiť 40 mg/deň.

Pacienti s poškodením obličiek (CrCl 20 – 50 ml/min)
Dávkovanie je potrebné znížiť o 1/3 na 0,16 mg/kg/deň.
Dávka nesmie prekročiť 27 mg/deň, ak je klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podávanie podkožnou injekciou.
Injekciu podá lekár alebo zdravotná sestra.

Pri podaní je potrebné zvoliť injekčnú striekačku s vhodným objemom, a to podľa hmotnosti pacienta:
→ pacienti do 45 kg: možno použiť 1 ml injekčné striekačky (vhodné pre pacientov s hmotnosťou od 9 kg);
→ pacienti nad 45 kg: možno použiť 1 ml alebo 2 ml injekčné striekačky s dielikmi, ktoré umožňujú odmerať objem 0,1 ml.

Upozornenie

Liečba sa má uskutočňovať na podnet a pod dohľadom lekára so skúsenosťami z onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyhnutne nevyžaduje liečbu.
Počas liečby sa dojčenie musí prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Pri liečbe starších pacientov je potrebné postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Klinické skúsenosti nie sú dostatočné pre alternatívne odporúčania na dávkovanie pre pacientov s CrCl < 20 ml/min a u pacientov, ktorí sú odkázaní na hemodialýzu.
Nebolo skúmané dávkovanie lieku ani liečba pacientov vážiacich viac ako 175 % ideálnej telesnej hmotnosti.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri vykonávaní týchto činností, ak pacient po podaní lieku pociťuje závraty alebo únavu.
Liekovka je určená na jednorazové použitie.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PLERIXAFOR ACCORD 20MG/ML SOL INJ 1X1,2ML/24MG

PLERIXAFOR ACCORD 20MG/ML SOL INJ 1X1,2ML/24MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie