Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Liečba začína 14-dňovým balením na začatie liečby podľa titračnej schémy:
1. a 2. deň: 2 mg 1x denne
3. a 4. deň: 3 mg 1x denne
5. a 6. deň: 4 mg 1x denne
7. deň: 5 mg 1x denne
8. deň: 6 mg 1x denne
9. deň: 7 mg 1x denne
10. deň: 8 mg 1x denne
11. deň: 9 mg 1x denne
12., 13. a 14. deň: 10 mg 1x denne

Udržiavacia dávka je 20 mg 1x denne.

Opätovné začatie liečby po jej prerušení počas titrácie dávky alebo udržiavacieho obdobia:
Ak sa vynechajú menej ako 4 po sebe idúce dávky, pokračuje sa v liečbe prvou vynechanou dávkou.
Ak sa vynechajú 4 alebo viac po sebe idúcich dávok, znovu sa začne liečba 1. dňom (2 mg) titračného režimu (nové balenie na začatie liečby).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 1x denne, každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou sklerózy multiplex.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 týždeň po ukončení liečby.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u pacientov vo veku 65 rokov a starších predpisovať s opatrnosťou kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením dýchacích ciest.
Liek je kontraindikovaný u imunodeficientných pacientov.
Začatie liečby sa má u pacientov so závažnou aktívnou infekciou odložiť až do jej vymiznutia.
Počas liečby sa má vyhnúť používaniu živých oslabených vakcín. Ak sa vyžaduje očkovanie živou oslabenou vakcínou, liečba sa má prerušiť na čas 1 týždeň pred plánovaným očkovaním až 4 týždne po plánovanom očkovaní.
Pred začatím liečby sa u pacientov s negatívnym nálezom protilátok odporúča celý cyklus očkovania vakcínou proti ovčím kiahňam.
Nevystavovať sa slnečnému svetlu a UV žiareniu bez ochranného odevu a opaľovacieho krému s vysokým ochranným faktorom.
Liek môže často vyvolať závrat, čo môže mať vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ponesimod p.o. 20 mg (28 ks)

Ponesimod p.o. 20 mg (28 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie