Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 60 mg jednorazovo každých 6 mesiacov.

Počas liečby musia pacienti užívať primerané dávky vápnika a vitamínu D.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa pravidelne prehodnocuje podľa prínosov a rizík, najmä po 5 rokoch užívania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva pod kožu (subkutánne) vyškolená osoba.
Naplnená injekčná striekačka sa nechá pred podaním dosiahnuť izbovú teplotu (do 30 °C). Netriasť.
Injekcia sa podáva pomaly do hornej časti stehien alebo do spodnej časti brucha (5 cm od pupka).
Opatrovateľ môže injekciu podať aj do hornej časti ramena.
Nepodávať injekciu do pokožky, ktorá je citlivá, s podliatinami, červená, šupinatá, tvrdá alebo do oblastí s jazvami alebo striami.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33-37.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženám sa odporúča neotehotnieť počas liečby a najmenej 5 mesiacov po jej ukončení.
Lekár rozhodne, či nedojčiť alebo nepodávať liečbu, po zvážení prínosu a rizík.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u pacientov na dialýze.
Liek nemá k dispozícii údaje o používaní u pacientov s dlhodobou systémovou terapiou glukokortikoidmi a závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Počas liečby sa musí dodržiavať správna ústna hygiena a pravidelné prehliadky u zubára.
Akékoľvek problémy v ústnej dutine alebo so zubami (napr. pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany či výtok z úst) sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Invazívne stomatologické zákroky majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť atypické zlomeniny femuru; prejavy bolesti v bedre, slabinách alebo stehne sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po vybratí z chladničky môže uchovávať v pôvodnej škatuli pri teplote do 25 °C maximálne 32 dní. Nedávať späť do chladničky.
Liek obsahuje sorbitol a polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ponlimsi 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Ponlimsi 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie