Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.

Pre pediatrickú populáciu sú dostupné dve iné perorálne liekové formy (gastrorezistentný prášok a vehikulum na perorálnu suspenziu a posakonazol tablety, avšak nie nie pod týmto obchodným názvom).

Refraktérne invazívne mykotické infekcie (Invasive fungal infections, IFI) / pacienti s IFI intolerantní na liečbu prvej línie:
Podáva sa 200 mg (5 ml suspenzie) 4x denne. Pacienti, ktorí znášajú jedlo alebo dietetické potraviny, môžu prípadne užívať 400 mg (10 ml) 2x denne počas alebo bezprostredne po jedle alebo dietetickej potravine. Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.

Orofaryngeálna kandidóza:
Úvodná dávka je 200 mg (5 ml suspenzie) 1x denne v 1. deň, potom 100 mg (2,5 ml) 1x denne počas 13 dní. Každá dávka sa má podávať počas jedla alebo bezprostredne po jedle alebo dietetickej potravine u pacientov, ktorí nie sú schopní prijímať jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.

Profylaxia invazívnych mykotických infekcií:
Podáva sa 200 mg (5 ml suspenzie) 3x denne. Každá dávka sa má podávať počas jedla alebo bezprostredne po jedle alebo dietetickej potravine u pacientov, ktorí nie sú schopní prijímať jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia. Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie. U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm³.

Spôsob použitia

Pred použitím je potrebné liekovku dôkladne pretrepať (5 – 10 sekúnd). Na dávkovanie je určená priložená odmerná lyžička. Odporúča sa podávať dávku lieku podávať počas jedla alebo bezprostredne po jedle alebo dietetickej potravine u pacientov, ktorí nie sú schopní prijímať jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.

Upozornenie

Liečbu ma začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbevysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Perorálna suspenzia je indikovaná iba dospelej populácii (vo veku ≥ 18 rokov).
Počas tehotenstva sa liek nesmie užívať, okrem prípadov, keď prínos pre matku jasne prevažuje nad možným rizikom pre plod. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby posakonazolom zastaviť.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu obmedzených klinických skúseností a možnosti, že plazmatické hladiny posakonazolu môžu byť u týchto pacientov vyššie.
Keďže sa pri používaní posakonazolu zaznamenali niektoré nežiaduce reakcie (závrat, somnolencia), ktoré potenciálne môžu ovplyvňovať vedenie vozidla/obsluhu strojov, je potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje glukózu.
Použiteľnosť po 1. otvorení lieku 30 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

POSAKONAZOL STD POR 105ML

POSAKONAZOL STD POR 105ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie