Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Dávka môže byť stanovená individuálne podľa východiskových hodnôt LDL-C, cieľa liečby a odpovede na liečbu.

Odporúčané dávky:
→ 75 mg 1x za 2 týždne, alebo
→ 150 mg 1x za 2 týždne, alebo
→ 300 mg 1x za 4 týždne (mesačne).
Všetky dávky sa môžu použiť na začatie liečby.
Dávka sa má upraviť podľa hladiny lipidov, ktorá sa stanoví 4-8 týždňov po začatí liečby alebo po titrácii.
Maximálna dávka: 150 mg 1x za 2 týždne.

DETI OD 8 ROKOV

Dávka sa má upraviť podľa hladiny lipidov, ktorá sa stanoví 8 týždňov po začatí liečby alebo po titrácii.

Pacienti pod 50 kg
Odporúčaná dávka: 150 mg 1x za 4 týždne.
Ak je potrebné ďalšie zníženie LDL-C: 75 mg 1x za 2 týždne.

Pacienti od 50 kg
Odporúčaná dávka: 300 mg 1x za 4 týždne.
Ak je potrebné ďalšie zníženie LDL-C: 150 mg 1x za 2 týždne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako podkožná injekcia (subkutánne) do stehna, brucha alebo nadlaktia.

Dospelí: injekciu si môžu podať sami alebo im ju môže podať zaškolená osoba.
Dospievajúci od 12 rokov: injekciu má podať dospelá osoba, alebo si ju môžu podať pod jej dohľadom.
Deti do 12 rokov: injekciu musí podať opatrovník.

Pred podaním sa má injekcia nechať zohriať na izbovú teplotu.
Dávka 300 mg sa podáva buď v 1 injekcii alebo v 2 po sebe nasledujúcich 150 mg injekciách do 2 rôznych miest.
Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Nepichať do poškodenej alebo chorej kože (napr. popáleniny od slnka, kožná vyrážka, zápal alebo infekcie kože).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Praluent 300 mg v naplnenom injekčnom pere bez tlačidla (ryhovaný uzáver) je uvedené v oficiálnom zdrojovom dokumente na stranách 98-103.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ si to klinický stav ženy nevyžaduje.
Je potrebné rozhodnúť sa, či počas liečby pokračovať v dojčení alebo prerušiť používanie lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 8 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C).
Liek sa nesmie podávať súčasne s inými injekčnými prípravkami do toho istého miesta.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky (do 25 °C), chránený pred svetlom, počas 1 obdobia najviac 30 dní; následne sa musí buď použiť alebo zlikvidovať.
Po použití sa má naplnené injekčné pero vložiť do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Praluent 300 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere

Praluent 300 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie