Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka lieku môže byť stanovená individuálne, na základe charakteristík pacienta ako napr. východiskové hodnoty LDL-C, cieľ liečby a odpoveď na liečbu.

Dospelí
Zvyčajná úvodná dávka je 75 mg 1x za 2 týždne.
Ak je potrebné väčšie zníženie hladín LDL-C, môže sa začínať dávkou 150 mg 1x za 2 týždne alebo 300 mg 1x za 4 týždne (mesiac).

Ak je u pacientov liečených dávkou 75 mg 1x za 2 týždne alebo 300 mg 1x za 4 týždne (mesiac) potrebná ďalšia redukcia hladiny LDL-C, dávkovanie sa môže upraviť na maximálnu dávku 150 mg 1x za 2 týždne.

Pediatrickí pacienti vo veku 8 rokov a viac
Menej ako 50 kg: 150 mg 1x za 4 týždne. Ak je potrebné ďalšie zníženie hladín LDL-C, môže sa podávať 75 mg 1x za 2 týždne.
50 kg alebo viac: 300 mg 1x za 4 týždne. Ak je potrebné ďalšie zníženie hladín LDL-C, môže sa podávať 150 mg 1x za 2 týždne.
Hladiny lipidov sa môžu vyhodnotiť 8 týždňov po začatí liečby alebo titrácii dávky a dávka sa môže podľa výsledkov upraviť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako podkožná injekcia do stehna, brucha alebo nadlaktia.
Dospelí pacienti si môžu podať injekciu sami alebo odborným zdravotníckym personálom zaškolená ošetrujúca osoba.
Dospievajúcim vo veku 12 rokov a viac má injekciu podať dospelá osoba alebo si ju môžu podať pod dohľadom dospelej osoby.
Deťom mladším ako 12 rokov musí injekciu podávať opatrovník.

Pred použitím sa má injekcia nechať zohriať na izbovú teplotu. Dávka 300 mg sa má podať buď v 1 injekcii alebo v 2 po sebe nasledujúcich 150 mg injekciách do 2 rôznych miest. Odporúča sa meniť miesto vpichu pri každej injekcii.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Praluent 75 mg v naplnenom injekčnom pere s aktívnym tlačidlom nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 61-66.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ si to klinický stav ženy nevyžaduje.
V období dojčenia je potrebné rozhodnúť, či pokračovať v dojčení alebo prerušiť užívanie lieku.
Liek sa nemá dávať deťom do 8 rokov, bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine nebola stanovená.
Liek sa má u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) a/alebo pečene (Child-Pugh C) používať s opatrnosťou.
Liek sa nemá pichať do oblastí s prebiehajúcim ochorením kože alebo s jej poškodením ako napr. popálenina, kožná vyrážka, zápal alebo infekcie kože.
Liek sa nesmie pichať súčasne s inými injekčnými prípravkami do toho istého miesta.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky (do 25 °C), chránený pred svetlom, počas 1 obdobia nepresahujúceho 30 dní; následne sa musí buď použiť alebo zlikvidovať.
Po použití sa má naplnené injekčné pero vložiť do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

PRALUENT INJ 2X1ML/ 75MG

PRALUENT INJ 2X1ML/ 75MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie