Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky pramipexolu, ktoré sú uvedené v literatúre, sa vzťahujú na pramipexol vo forme soli.
Preto budú dávky uvádzané pre soľ pramipexolu (v zátvorkách).

PARKINSONOVA CHOROBA
Denná dávka sa podáva rozdelená na 3 rovnaké časti.

Začiatok liečby
Dávka sa zvyšuje postupne, každých 5–7 dní.
1.týždeň: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 3x denne (0,264 mg bázy/ 0,375 mg soli denne)
2.týždeň: 0,18 mg bázy (0,25 mg soli) 3x denne (0,54 mg bázy/ 0,75 mg soli denne)
3.týždeň: 0,35 mg bázy (0,5 mg soli) 3x denne (1,1 mg bázy/ 1,50 mg soli denne)
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.

Udržiavacia liečba
Individuálna dávka má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Dávky vyššie ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) denne môžu byť vhodné u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou, u ktorých sa plánuje znižovanie dávok levodopy.
Dávka levodopy sa má znižovať počas zvyšovania dávky aj pri udržiavacej liečbe.

Ukončenie liečby
Dávka sa má znižovať postupne po 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli). Potom sa dávka znižuje po 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) denne.
Liečba nemá byť ukončená náhle.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ak počas udržiavacej liečby dôjde k poklesu funkcie obličiek, denná dávka sa má znížiť percentuálne v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu (ak sa klírens kreatinínu znížil o 30 %, denná dávka sa redukuje o 30 %).

→ Klírens kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min
Začiatočná dávka: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 2x denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne)
Maximálna denná dávka 1,57 mg bázy (2,25 mg soli) sa nemá prekročiť.

→ Klírens kreatinínu nižší ako 20 ml/min
Začiatočná dávka: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 1x denne.
Maximálna denná dávka 1,1 mg bázy (1,5 mg soli) sa nemá prekročiť.

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH
Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Ak je to potrebné*, dávka môže byť zvyšovaná každých 4 – 7 dní.
Začiatočná dávka: 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) 1x denne.
2.* titračný krok: 0,18 mg bázy (0,25 mg soli) 1x denne.
3.* titračný krok: 0,35 mg bázy (0,5 mg soli) 1x denne.
4.* titračný krok: 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) 1x denne.

Po 3 mesiacoch sa má vyhodnotiť odpoveď pacienta na liečbu a potreba pokračovať v nej.
Ak je liečba prerušená na viac ako pár dní musí byť re-iniciovaná podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.

Ukončenie liečby
Ak denná dávka neprekročí 0,54 mg bázy (0,75 mg soli), môže sa liečba prerušiť bez postupného znižovania dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Pri syndróme nepokojných nôh sa tablety užívajú 2 – 3 hodiny pred spaním.

Tablety so silou 0,18mg, 0,35mg, 0,7mg, 1,1mg, majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, len ak možný prínos preváži možné riziko pre dieťa.
Ak je užívanie lieku nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek sa neskúmal u detí mladších do 18 rokov.
Liek sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich s Tourettovým syndrómom.
Prejavy ako mánia, delírium, patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, prejedanie sa a chorobne nutkavé jedenie sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa má sledovať krvný tlak.
Pri liečbe sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho spánku. Pacienti, u ktorých sa objavili tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alkohol sa má piť obozretne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pramipexol

Pramipexol

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie