Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má určiť individuálne podľa profilu pacienta a odozvy tlaku krvi.

Hypertenzia
Odporúčaná úvodná dávka je 5 mg 1x denne, ráno.
U pacientov so silne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom je odporúčaná úvodná dávka 2,5 mg a liečbu je potrebné začať pod lekárskym dohľadom.
Po 1 mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 1 tabletu (t.j. 10 mg) 1x denne.

Pacienti súčasne liečení diuretikom
Diuretikum sa má vysadiť 2-3 dni pred začatím liečby. Ak to nie je možné, liečba sa má začať dávkou 2,5 mg. Má byť monitorovaná funkcia obličiek a kaliémia. Ďalšie dávkovanie má byť prispôsobené odozve tlaku krvi. Ak je to potrebné, môže sa znovu začať s diuretickou liečbou.

Starší pacienti
Liečba sa má začať dávkou 2,5 mg. Dávku je možné po 1 mesiaci postupne zvýšiť na 5 mg, potom v prípade potreby na 1 tabletu (10 mg) v závislosti od funkcie obličiek.

Symptomatické srdcové zlyhanie
Odporúča sa, aby sa liečba začala pod starostlivým lekárskym dohľadom odporúčanou úvodnou dávkou 2,5 mg 1x denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže byť po 2 týždňoch zvýšená na 5 mg 1x denne. Úprava dávky má byť založená na klinickej odpovedi každého pacienta.
Má sa pozorne monitorovať tlak krvi, funkcie obličiek a kaliémia, a to pred, aj počas liečby.

Stabilná koronárna choroba srdca
Liečba sa má začať dávkou 5 mg 1x denne počas 2 týždňov, potom sa môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) 1x denne, a to v závislosti od funkcie obličiek, a za predpokladu, že dávka 5 mg je dobre znášaná.
Starší pacienti:
Majú užívať 2,5 mg 1x denne počas jedného týždňa, potom 5 mg 1x denne ďalší týždeň, pred zvýšením dávky až na 1 tabletu (10 mg) 1x denne v závislosti od funkcie obličiek. Dávka sa má zvýšiť, len ak je predchádzajúca nižšia dávka dobre znášaná.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Dávkovanie má byť upravené podľa hodnôt klírensu kreatinínu (pozri v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1).
Hemodialyzovaní pacienti majú dávku užiť po dialýze.

Liečba je obvykle dlhodobá. O jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva každý deň v rovnakom čase (ráno), pred jedlom a zapíja sa pohárom vody. Tableta sa nemá poliť, hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Liek sa počas 1. trimestra sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Počas dojčenia sa užívanie lieku neodporúča, najmä počas dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu. Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite ukončiť.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).
Ak príde k hypotenzii, pacient sa má uložiť do polohy ležmo a ak je to nutné, má sa aplikovať intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml.
Ak sa vyskytne angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) užívanie leiku sa musí ihneď ukončiť a okamžite sa má vyhľadať lekár.
U pacientov, ktorí sa podrobujú väčšiemu chirurgickému zákroku alebo počas anestézie sa má liečba ukončiť 1 deň pred chirurgickým výkonom.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Kombinácia lieku a draslík šetriacich liekov, doplnkov draslíka alebo soľných náhrad s obsahom draslíka neodporúča.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky so schopnosťou ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Opatrnosť sa odporúča najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.
Menej často sa počas liečby môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (≥1/1 000 až <1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PRENESSA NEO 10MG 90TBL

PRENESSA NEO 10MG 90TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie