Dávkovanie a dávkovacie schémy

Stanovenie individuálnej udržiavacej dávky má prebiehať pod kardiologickým dohľadom, zahŕňajúcim kontrolu EKG a opakovanú kontrolu tlaku krvi (titračná fáza).

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov
Odporúčaná denná dávka v titračnej a udržiavacej fáze u pacientov s hmotnosťou asi 70 kg je 450 až 600 mg v 2 – 3 dávkach, t.j.:
→1 tableta 150 mg 3x denne až 2 tablety 150 mg 2x denne
alebo
→ 1 tableta 300 mg 2x denne.

V prípade nutnosti zvýšenia dávky na 900 mg:
→ 2 tablety 150 mg 3x denne
alebo
→ 1 tableta 300 mg 3x denne.

Dávku je možné zvýšiť až po 3 – 4 dňoch liečby.

Dávku je potrebné znížiť u pacientov:
→ s nižšou telesnou hmotnosťou
→ s nálezom významného rozšírenia QRS komplexu alebo 2. až 3. stupňa AV-blokády

Starší pacienti, pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory < 35 % alebo so štrukturálnym defektom myokardu
Liečba musí začať pozvoľna s opatrnosťou.
Dávky sa majú zvyšovať iba po malých prírastkoch (aj v udržiavacej fáze).
Akékoľvek zvýšenie dávky sa nesmie vykonať skôr ako po 5 – 8 dňoch liečby.

Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
Dávka sa môže titrovať za prísneho monitorovania EKG a plazmatickej hladiny.

O liečbe rozhoduje lekár.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie (pozri SPC, časť 4.2).
Liečba má byť prehodnotená pri napr. predĺžení QRS- komplexu, resp. QT- intervalu o viac ako 25 % alebo PQ intervalu o viac ako 50 %, resp. predĺženia QT na viac ako 500 ms, alebo pri zvýšení počtu alebo stupňa poruchy srdcového rytmu.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, po jedle a zapíjajú sa s menším množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Nastavenie na liečbu si vyžaduje starostlivý kardiologický dohľad a má byť vykonané len ak je dostupné kardiologické zariadenie prvej pomoci a zabezpečené monitorovanie.
Liek sa môže podávať v tehotenstva iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa má používať s opatrnosťou u dojčiacich matiek.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej obštrukčnej chorobe pľúc.
Liek je kontraindikovaný u pacientov po infarkte myokardu v posledných 3 mesiacoch a pri srdcovom výdaji <35 %.
Liek môže zmeniť dráždivosť aj citlivosť kardiostimulátora. Kardiostimulátor sa musí počas liečby kontrolovať a preprogramovať.
Liek môže zvyšovať účinok perorálnych antikoagulancií.
Súbežné podávanie s lidokaínom môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov na CNS (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a tým spomaliť rýchlosť reakcie pacienta a znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu a alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PROPANORM 300 MG 50TBL FLM .

PROPANORM 300 MG 50TBL FLM .

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie