Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa stanovuje individuálne na základe monitorovania EKG (komplex QRS, interval PR a QTc) a krvného tlaku.
Liečba sa má začať najnižšou možnou dávkou pri pozornom sledovaní pacienta.

DOSPELÍ

Jednotlivá dávka je 1 mg/kg telesnej hmotnosti.
Účinok sa často dosiahne už pri dávke 0,5 mg/kg.
V prípade potreby možno 1-razovú dávku zvýšiť až na 2 mg/kg.

Muži nemajú byť liečení i.v. podávaním lieku dlhšie ako 1 týždeň.

Podanie krátkodobou infúziou
Pri i.v. podaní v trvaní 1–3 hodiny je rýchlosť podávania 0,5–1 mg/min.

Podanie pomalou i.v. infúziou
Maximálna denná dávka 560 mg (zodpovedá 160 ml lieku).

STARŠÍ PACIENTI

Akékoľvek zvýšenie dávky, ktoré môže byť potrebné, sa má vykonať až po 5 – 8 dňoch liečby.

PORUCHA FIUNKCIE PEČENE A/ALEBO OBLIČIEK

U týchto pacientov sa dávka môže titrovať za monitorovania EKG a plazmatickej hladiny.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má dávkovanie upraviť.

O liečbe rozhoduje lekár.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie (pozri SPC, časť 4.2).
Liečba sa má prehodnotiť pri rozšírení QRS komplexu alebo QT intervalu o viac ako 25 %, alebo PQ intervalu o viac ako 50 %, alebo pri predĺžení QT intervalu o viac ako 500 ms, alebo pri zvýšení počtu alebo závažnosti porúch srdcového rytmu.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva intravenóznou (vnútrožilovou) injekciou alebo infúziou pod dohľadom lekára. Na prípravu infúzie sa má používať iba roztok glukózy (5 %).
Pri podávaní infúzie je potrebné starostlivo monitorovať EKG (komplex QRS, interval PR a QTc) a cirkulačné parametre.

Vnútrožilová injekcia:
Má sa aplikovať pomaly počas 3 – 5 minút. Interval medzi jednotlivými injekciami nesmie byť kratší ako 90 – 120 minút.

Upozornenie

Nastavenie na liečbu si vyžaduje starostlivý kardiologický dohľad a má byť vykonané len ak je dostupné kardiologické zariadenie prvej pomoci a zabezpečené monitorovanie.
Muži nemajú byť liečení intravenóznym liekom dlhšie ako 1 týždeň.
Liek sa môže podávať v tehotenstva iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je vhodný na použitie u detí vzhľadom na jeho liekovú formu a vysokú koncentráciu roztoku.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má začať obzvlášť opatrne u starších pacientov alebo pacientov so závažným poškodením myokardu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov po infarkte myokardu v priebehu posledných 3 mesiacov a pri srdcovom výdaji <35 % okrem pacientov so život ohrozujúcimi komorovými poruchami rytmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou obštrukčnou chorobou pľúc.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Liek môže zmeniť dráždivosť aj citlivosť kardiostimulátora. Kardiostimulátor sa musí počas liečby kontrolovať a preprogramovať.
Liečivá, ktoré inhibujú CYP2D6, CYP1A2 a CYP3A4 môžu zvýšiť koncentráciu lieku v krvi (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže zvyšovať účinok perorálnych antikoagulancií.
Súbežné podávanie s lidokaínom môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov na CNS (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek nie je vhodné miešať s fyziologickým roztokom.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu a alkoholu.
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a tým spomaliť rýchlosť reakcie pacienta a znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

PROPANORM INJ 10X10ML/35

PROPANORM INJ 10X10ML/35

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie