Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta sa užíva denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní (postupujte v smere šípok na rozkladacom obale, kým neužijete všetkých 28 tabliet). Užívanie z ďalšieho balenia začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne objaví počas užívania posledných tabliet z rozkladacieho obalu a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia. U niektorých žien sa krvácanie začne po užití prvých tabliet z nového balenia.

Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia /COC), vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti
Používateľka má začať užívať prípravok deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivo) jej predchádzajúceho COC. V prípade použitia vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať prípravok v deň ich odstránenia.

Prechod z metódy používajúcej len gestagén (tableta, obsahujúca len gestagén, injekcia, implantát) alebo z vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho gestagén (IUS)
Z tablety obsahujúcej len gestagén môže používateľka prejsť na užívanie kombinovanej hormonálnrj antikoncepcie kedykoľvek (z implantátu alebo IUS v deň jeho vyňatia, z injekcie v deň, kedy by sa mala aplikovať ďalšia injekcia), ale v každom z týchto prípadov ju treba poučiť, aby počas prvých 9 dní užívania tabliet použila navyše bariérovú metódu.

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite.

Užívanie po pôrode a po potrate v druhom trimestri
Prípravok sa môže začať užívať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Ak sa začne s užívaním neskôr, vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy) počas prvých 9 dní užívania tabliet.

Tablety sa užívajú nepretržite.

Odporúčania v prípade vynechania tabliet

Ak sa užitie tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase. Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takomto prípade sa musia dodržať nasledovné pravidlá:

Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
Tablety užívať 7 dní bez prerušenia.

Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa musia užívať v celku, každý deň v približne rovnakom čase. Môžu sa užívať užívať s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa podľa potreby malým množstvom tekutiny.
Každý rozkladací obal obsahuje 26 farebných aktívnych tabliet a 2 biele neaktívne tablety. Tablety sa užívajú v poradí naznačenom na blistri. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Prípravok nie je určený na použitie u žien, ktoré ešte nemali menštruáciu.

Prípravok je kontraindikovaný v tehotenstve. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Neodporúča sa užívanie prípravku dojčiacim matkám.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nárorov pečene), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Pacienti so srdcovou alebo obličkovou dysfunkciou, obzvlášť s terminálnou obličkovou insuficienciou musia byť starostlivo sledovaní.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďaľších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí alebo ak dochádza k interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov: biochemické parametre pečene, funkcia štítnej žľazy, adrenálna a renálna funkcia, plazmatická hladina proteínov (ako napríklad kortikosteroidy viažuce globulíny) a lipidové/lipoproteínové frakcie, metabolizmus sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy.
Počas užívania sa nesmú používať rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Lieky s obsahom estrogénov môžu príznaky angioedému vyvolať alebo zhoršiť. Ak sa objavia príznaky, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka, spolu s ťažkosťami s dýchaním, ktoré naznačujú angioedém, okamžite prestať užívať prípravok a vyhľadať lekára.
Odporúča sa nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.

QLAIRA 3x28 TBL FLM

QLAIRA 3x28 TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie