Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je dostupný aj ako žuvacie tablety a granulát na perorálnu suspenziu.
Nezamieňať 600 mg tablety, 400 mg tablety, žuvacie tablety alebo granulát na perorálnu suspenziu bez porady s lekárom.
Má sa používať v kombinácii s inými účinnými antiretrovírusovými liečbami (antiretroviral therapies, ART).

Dospelí, deti a dospievajúci (s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg)
Odporúčaná dávka: 2x 600 mg (2 tablety) 1x denne (celková denná dávka 1200 mg).

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú v celku (nemajú sa žuť, drviť alebo deliť), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou.

Súbežné podávanie lieku s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča (výrazne znižujú účinok lieku).
Soli železa (na liečbu a prevenciu nedostatku železa alebo anémie) sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodiny od užitia tohto lieku, keďže môžu znížiť jeho účinnosť.
Ak sa liek súbežne podáva s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý, nie je potrebná úprava dávky.

Upozornenie

Liek nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Liek sa má počas tehotenstva používať len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Dojčenie sa neodporúča u žien žijúcich s HIV, pretože infekcia HIV sa môže materským mliekom preniesť na dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u predčasne narodených novorodencov (< 37 týždňov tehotenstva) a novorodencov s nízkou pôrodnou hmotnosťou (< 2 000 g).
Nemá sa používať u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg. Liek sa v liekovej forme 600 mg tablety neskúmal u detských a dospievajúcich pacientov.
U pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
Ak pacienti pocítia bolesť, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, majú vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažných kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti, má sa okamžite ukončiť podávanie raltegraviru alebo iných podozrivých liečiv.
Súbežné podávanie s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča, pretože sa tým znižuje účinnosť lieku.
Všetky interakčné štúdie sa vykonali iba u dospelých.
Soli železa (na liečbu a prevenciu nedostatku železa alebo anémie) sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodiny od užitia tohto lieku, keďže môžu znížiť jeho účinnosť.
Ako nežiaduci účinok lieku bol hlásený závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek sa uchováva dôkladne uzatvorený s vysúšadlom na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Raltegravir

Raltegravir

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie