Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 0,5 mg (1 injekcia) jednorazovo
Ďalšie dávky do rovnakého oka: každé 4 týždne
Vlhká VPDM, DME, PDR a RVO: na začiatku môžu byť potrebné 3 a viac mesačných injekcií.
Následné intervaly určuje lekár podľa aktivity choroby.

Predlžovanie intervalov medzi injekciami
Intervaly sa môžu postupne predlžovať až do opätovného objavenia sa prejavov choroby alebo zhoršenia zraku.
→ Vlhká VPDM: maximálne predĺženie o 2 týždne naraz.
→ DME: predĺženie až o 1 mesiac naraz.
→ PDR a RVO: intervaly sa môžu predlžovať, presná dĺžka nie je stanovená.

Poškodenie zraku v dôsledku CNV
Interval a počet injekcií závisí od aktivity choroby.
Rozmedzie: 1 injekcia každý mesiac až 1x za 12 mesiacov

Sekundárna CNV v dôsledku patologickej myopie
Väčšina pacientov: 1 - 2 injekcie počas prvého roka.

Laserová fotokoagulácia pri DME/makulárnom edéme po BRVO
Pri podávaní v ten istý deň sa má liek podať minimálne 30 minút po laserovej fotokoagulácii.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba nie je prínosná.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na jednorazové použitie len na intravitreálne (vnútroočné) podanie.

Pred podaním sa má vpodať náležitá anestézia a širokospektrálny lokálny mikrobicídny prostriedok na dezinfekciu kože v okolí oka, mihalnice a povrchu oka.
Injekčná ihla sa zavádza 3,5-4,0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhýba sa horizontálnemu poludníku a smeruje do centra očnej gule.
Potom sa podá objem injekcie 0,05 ml; pri následných injekciách sa má použiť iné miesto na sklére.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 71-73.

Upozornenie

Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos nie je väčší ako možné riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženám, ktoré chcú otehotnieť, sa odporúča počkať s počatím dieťaťa aspoň 3 mesiace od poslednej dávky lieku.
Ako preventívne opatrenie sa počas používania lieku neodporúča dojčiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov.
Liek má k dispozícii len obmedzené skúsenosti s použitím pri DEM u pacientov sarších > 75 rokov.
Liek nemá k dispozícii skúsenosti so súbežným podávaním s fotodynamickou liečbou verteporfínom pri CNV v dôsledku PM.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ťažkým vnútroočným zápalom, s aktívnymi/suspektnými očnými/periokulárnymi infekciami.
Liek sa nemá podávať pacientom s trhlinou v sietnici.
Liek sa nemá podávať 28 dní pred a po plánovanom intraokulárnom chirurgickom zákroku.
Liek má k dispozícii obmedzené údaje o bilaterálnom použití (vrátane podania v ten istý deň).
Ak sa objavia príznaky endooftlamitiídy (ako bolesť oka, zvýšenie nepríjemných pocitov, zhoršujúce sa sčervenanie oka, neostré alebo zhoršené videnie, zvýšený počet malých čiastočiek v zornom poli, alebo zvýšená citlivosť na svetlo), je potrebné to okamžite hlásiť lekárovi.
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím sa môže neotvorená injekčná liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Liek obsahuje polysorbát 20, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RANIVISIO 10MG/ML SOL INJ 1X0,23ML

RANIVISIO 10MG/ML SOL INJ 1X0,23ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie