Dávkovanie a dávkovacie schémy

Titrácia dávky
1. – 2. týždeň: 8,8 μg 3x týždenne
3. – 4. týždeň: 22 μg 3x týždenne
od 5. týždňa: 44 μg 3x týždenne

Prvá demyelinizačná príhoda
Odporúčaná dávka: 44 µg 3x týždenne

Relapsujúca skleróza multiplex
Odporúčaná dávka: 44 µg 3x týždenne
Pacienti, ktorí neznášajú vyššiu dávku: 22 µg 3x týždenne

Pred každou injekciou a ešte počas nasledujúcich 24 hodín sa odporúča užiť liek proti horúčke a bolesti, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré môže liek vyvolať.

Stav pacienta sa má vyhodnotiť aspoň každý druhý rok počas 4 rokov od začatia liečby.
Rozhodnutie o dlhšie trvajúcej liečbe má urobiť lekár individuálne.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v náplni sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart.
Podáva sa v tie isté 3 dni každý týždeň s odstupom najmenej 48 hodín (napr. v pondelok, stredu a piatok), v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).

Používa sa iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.

Vhodné miesta podania sú horná časť stehna a spodná časť brucha.
Miesto vpichu sa má pri každej dávke striedať.
Nepodávať do miest s opuchom, tvrdými hrčkami alebo bolesťou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 126.

Upozornenie

Liečba má začať pod odborným dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou tohto ochorenia.
Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky indikované.
Liek sa môže používať v období dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí do 2 rokov.
Prejavy depresívnych stavov a samovražedných myšlienok sa musia okamžite hlásiť lekárovi.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov liečených na epilepsiu (najmä ak nie je dostatočne kontrolovaná) alebo u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa má podávať opatrne pri závažnom ochorení pečene v anamnéze, pri aktívnom ochorení pečene, pri nadmernom užívaní alkoholu alebo pri zvýšenom ALT v sére.
Liek môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môže mať nežiaduce účinky na centrálny nervový systém).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C), dostatočne vzdialené od mraziacej časti.
Pri používaní doma možno liek jednorazovo vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C počas 14 dní. Potom sa musí byť vrátiť do chladničky.
Liek obsahuje manitol.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie. Nesmie sa užívať viac ako 1 týždeň u detí do 3 rokov a má sa podávať opatrne tehotným a dojčiacim ženám a pacientom s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

REBIF 44/0.5 4X1.5ML

REBIF 44/0.5 4X1.5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie