Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 160 mg (4 tablety) 1x denne počas 3 týždňov, po ktorých nasleduje 1 týždeň bez liečby.
Toto 4-týždňové obdobie sa považuje za liečebný cyklus.

Úpravy dávky
Vykonávajú sa v krokoch po 40 mg (1 tablete).
Najnižšia odporúčaná dávka: 80 mg (2 tablety) denne.
Maximálna dávka: 160 mg (4 tablety) denne.
Odporúčania pre úpravu dávky pri výskyte kožnej reakcie ruka-noha alebo abnormalít funkčných pečeňových
testov sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1 a 2.

Ak dôjde po podaní tabliet ku vracaniu, pacient nemá užiť ďalšie tablety.

Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje prínos pre pacienta alebo pokiaľ sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, celé po ľahkom jedle (obsahuje menej ako 30 % tuku) a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom, ľubovníkovým čajom).

Príklad ľahkého jedla:
1 porcia cereálií (približne 30 g),
1 pohár odstredeného mlieka,
1 ks toastu s marmeládou,
1 pohár jablkového džúsu a 1 šálka kávy alebo čaju (520 kalórií, 2 g tuku)

Upozornenie

Liek má predpisovať len lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorovej liečby.
Liek môže znížiť plodnosť u mužov a žien.
Ženy v reprodukčnom veku a muži musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 8 týždňov po nej.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a pokiaľ sa starostlivo nezváži prínos pre matku a riziko pre plod.
Počas liečby sa dojčenie musí prerušiť.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže spomaliť alebo ovplyvňovať hojenie rán.
Liek sa odporúča dočasne vysadiť pri veľkých chirurgických zákrokoch.
Ak sa objavia príznaky ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti až do ich odznenia.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Čas použiteľnosti po otvorení fľaše je 7 týždňov.
Liek v dennej dávke 160 mg obsahuje 56,06 mg sodíka.
Liek obsahuje sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Regorafenib

Regorafenib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie