Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 160 mg (4 tablety) 1x denne počas 3 týždňov, po ktorých nasleduje 1 týždeň bez liečby.
Toto 4-týždňové obdobie sa považuje za liečebný cyklus.

Úpravy dávky
Vykonávajú sa v krokoch po 40 mg (1 tablete).
Najnižšia odporúčaná dávka: 80 mg (2 tablety) denne.
Maximálna dávka: 160 mg (4 tablety) denne.
Odporúčania pre úpravu dávky pri výskyte kožnej reakcie ruka-noha alebo abnormalít funkčných pečeňových testov sú uvedené v Tabuľkách 1 a 2 v SPC (časť 4.2).

Ak dôjde po podaní tabliet ku vracaniu, pacient nemá užiť ďalšie tablety.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje prínos pre pacienta alebo pokiaľ sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase; prehĺtajú sa celé po ľahkom jedle (obsahuje menej ako 30 % tuku) a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom, ľubovníkovým čajom).

Príklad ľahkého jedla:
1 porcia cereálií (približne 30 g),
1 pohár odstredeného mlieka,
1 ks toastu s marmeládou,
1 pohár jablkového džúsu a 1 šálka kávy alebo čaju (520 kalórií, 2 g tuku).

Upozornenie

Liek má predpisovať len lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku a muži musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 8 týždňov po nej.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné a pokiaľ sa starostlivo nezváži prínos pre matku a riziko pre plod.
Počas liečby sa dojčenie musí prerušiť.
Liek môže znížiť plodnosť u mužov a žien.
Liek nemá žiadne relevantné použitie u pediatrickej populácie v indikáciách metastatického kolorektálneho karcinómu, stromálneho tumoru gastrointestinálneho traktu a hepatocelulárneho karcinómu.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek má k dispozícii len obmedzené obmedzené množstvo údajov u pacientov s výkonnostným stavom (PS) ≥ 2.
Liek môže spomaliť alebo ovplyvňovať hojenie rán.
Liek sa odporúča dočasne vysadiť pri veľkých chirurgických zákrokoch.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa objavia príznaky ovplyvňujúce tieto činosti, pacienti ich nemajú vykonávať až do ich odznenia príznakov.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Čas použiteľnosti po otvorení fľaše je 7 týždňov.
Liek v dennej dávke 160 mg obsahuje 56,06 mg sodíka.
Liek v dennej dávke 160 mg obsahuje 1,68 mg lecitínu (sójového).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Regorafenib

Regorafenib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie