Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÁ SCHÉMA
1.-21. deň: 1 tableta 1x denne
22-28. deň: 7-dňový interval bez užívania tabliet
Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne začne 2 - 3 dni po užití poslednej tablety a môže trvať aj po začatí ďalšieho balenia.

ZAČIATOK UŽÍVANIA

Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie (počas posledného mesiaca)
Užívanie má začať:
➤ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň),
➤ alebo 2.‑5. deň cyklu a počas prvých 7 dní používať aj bariérovú metódu.

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (COC)
Začiatok užívania:
➤ v deň po užití poslednej účinnej tablety predošlej COC,
➤ alebo najneskôr v deň po intervale bez užívania/užívania placebo tabliet predchádzajúcej COC.

Prechod z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti
Začiatok užívania:
➤ najlepšie v deň odstránenia,
➤ alebo najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.

Prechod z metódy obsahujúcej výlučne gestagén
Počas prvých 7 dní užívania sa má navyše používať bariérová metóda.
Tablety:
➤ prechod je možný ktorýkoľvek deň,
Implantát, vnútromaternicový systém uvoľňujúci gestagén (IUS)
➤ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia:
➤ prechod je možný v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne neskôr, počas prvých 7 dní sa má používať aj bariérová metóda.
Ak už došlo k pohlavnému styku, má sa pred začatím užívania vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na prvé menštruačné krvácanie.

VYNECHANIE TABLIET

Oneskorenie užitia
Ak sa užitie oneskorí o:
➤ menej ako 12 hodín, tableta sa má užiť hneď, ako si pacientka spomenie a ďalšie tablety užiť vo zvyčajnom čase.
➤ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Postup pri vynechaní tablety).

Žalúdočno-črevné ťažkosti
Ak sa do 3-4 hodín po užití objaví vracanie/silná hnačka, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Postup pri vynechaní tablety).

Zmena menštruácie na iný deň týždňa
Interval bez užívania tabliet sa skráti o požadovaný počet dní.

Oddialenie menštruácie
Užívanie má pokračovať ďalším balením a má sa vynechať interval bez užívania tabliet.
Odďaľovať menštruáciu možno až do doužívania tabliet z druhého balenia.
Po intervale 7 dní bez užívania tabliet sa obnoví pravidelné užívanie.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na balení, každý deň v približne rovnakom čase, celé a v prípade potreby sa zapijú vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve alebo pri podozrení na tehotenstvo.
Liek sa neodporúča užívať, kým dieťa nie je úplne odstavené od dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich do 18 rokov.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať iný spôsob antikoncepcie.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkom ochorení pečene (aj v anamnéze) do normalizácie pečeňových funkcií.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) a ďalších ochorení.
Pri dlhodobej alebo dočasnej imobilizácii alebo vážnom úraze sa má užívanie prerušiť a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Pri plánovanom chirurgickom zákroku sa má užívanie prerušiť aspoň 4 týždne pred zákrokom a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Liek nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými ochoreniami.
V prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie je potrebné kontaktovať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania vyhýbať vyhýbať slneniu a UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Počas užívania lieku sa nesmú užívať rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

REGULON FLM 3X21

REGULON FLM 3X21

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie