Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vo veku 18-65 rokov)
Odporúčaná začiatočná dávka je 40 mg.

Ak sa bolesti hlavy vrátia do 24 hodín
je možné užiť druhú dávku rovnakej sily. Ak je potrebné užiť druhú dávku, nemá sa tak stať do 2 hodín od začiatočnej dávky.

Ak sa nedostaví odpoveď
Ak po užití 1. dávky bolesť hlavy u pacienta neustúpi do 2 hodín, tak pri tom istom záchvate sa nemá podať 2. dávka.

Pacienti, u ktorých nebola zaznamenaná dostatočná účinnosť po primeranej liečbe 40 mg (napr. dobrá tolerabilita, ale neúčinnosť u 2 z 3 atakov), môžu byť pri ďalších migrenóznych atakoch účinne liečení dávkou 80 mg.
Druhá dávka 80 mg sily sa nesmie užiť v priebehu 24 hodín.

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 80 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča začiatočná dávka 20 mg.
Maximálna denná dávka nemá prekročiť 40 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tablety sa majú užiť čím skôr po začiatku migrenóznej bolesti hlavy, ale sú tiež účinné, keď sa užijú v neskoršom štádiu počas záchvatu migrény. Ak sa tableta užije počas aury, nezabráni nástupu migrenóznej bolesti hlavy, a preto sa liek musí užiť iba počas fázy bolesti hlavy pri migréne.

Upozornenie

Tablety nie sú určené na profylaxiu migrény. Liek nie je indikovaný na liečbu hemiplegickej, oftalmoplegickej alebo bazilárnej migrény.
Nemá sa podávať na liečbu „atypických“ bolestí hlavy, t.j. bolestí hlavy, ktoré môžu súvisieť s možným závažným ochorením (cievna mozgová príhoda, ruptúra aneuryzmy), kde cerebrovaskulárna vazokonstrikcia môže byť škodlivá.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Je potrebná opatrnosť, keď sa zvažuje možnosť podávania lieku ženám, ktoré dojčia. Expozíciu dojčiat je možné minimalizovať tak, že matky 24 hodín po užití lieku nebudú dojčiť.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí od 6 do 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný v prípade viacerých kardiovaskulárnych ochorení, vrátane u pacientov so stredne závažnou a závažnou hypertenziou alebo neliečenou miernou hypertenziou či po infarkte myokardu (kompletný zoznamochorení - pozri SPC, časť 4.3).
Nesime sa podať pacientom, ktorým sa podal ergotamín alebo deriváty ergotamínu (vrátane metysergidu) do 24 hodín pred alebo po liečbe s eletriptánom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorým sa súbežne s eletriptánom podávajú iní agonisti 5-HT₁ receptorov.
Nežiaduce účinky sa môžu vyskytovať častejšie počas súbežného použitia triptánov s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Bolesť hlavy sa pri dlhodobom užívaní akýchkoľvek liekov na tíšenie bolesti hlavy môže zhoršiť.
Migréna alebo liečba týmto liekom môžu u niektorých pacientov spôsobiť ospalosť alebo zmätenosť. Pacientov majú zhodnotiť svoje schopnosti vykonávať komplexné činnosti, ako je vedenie vozidla, počas migrenózneho ataku a po následnom užití lieku.
Liek obsahuje laktózu a farbivo oranžová žlť E110, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RELPAX 40 MG 4 TBL

RELPAX 40 MG 4 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie