Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy v reprodukčnom veku
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne.
Začiatok liečby: 1. tableta sa musí užiť do 5 dní od začiatku menštruačného krvácania. Ak sa liečba začne v iný deň menštruačného cyklu, môže sa na začiatku vyskytnúť nepravidelné a/alebo silné krvácanie.

Vynechanie dávky
Ak sa vynechajú 2 alebo viac tabliet počas po sebe nasledujúcich dní, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. Počas ďalších 7 dní liečby by sa mal používať nehormonálny spôsob antikoncepcie.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liek sa môže užívať bez prerušenia.
Keď sa u pacientky začne menopauza, musí sa zvážiť prerušenie liečby.
Po 1 roku liečby sa odporúča vykonať skenovanie pomocou DXA (SPC, časť 4.4).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, s jedlom alebo bez jedla, približne v rovnakom čase.
Tablety sa v prípade potreby majú zapiť trochou tekutiny. Nepiť ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe maternicových myómov a/alebo endometriózy po dôkladnej diagnostike.
Liek je kontraindikovaný v prípade tehotenstva alebo podozrenia naň. Ak dôjde o otehotneniu, liečba má byť prerušená.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia.
Súbežné užívanie hormonálnej antikoncepcie je kontraindikované.
Nehormonálna antikoncepcia sa musí používať najmenej 1 mesiac od začiatku liečby.
Pred ukončením liečby sa musia s pacientkou v reprodukčnom veku prediskutovať vhodné spôsoby antikoncepcie a okamžite po ukončení liečby sa musí začať používať alternatívna antikoncepcia (SPC, 4.4).
Použitie lieku sa netýka detí mladších ako 18 rokov pre liečbu príznakov myómov maternice.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov v liečbu endometriózy.
Liek nemá relevantné použitie u staršej populácie (≥ 65 rokov).
Liek je kontraindikovaný u žien s benígnymi/malígnymi nádormi pečene alebo ochorením pečene (vrátane žltačky), ak sa hodnoty funkcií pečene nevrátili na normálne hodnoty.
Liek je kontraindikovaný u žien s prekonanou alebo súčasnou venóznou alebo arteriálnou tromboembolickou chorobou.
Liečba zvyčajne vedie k zníženiu straty menštruačnej krvi alebo amenorey počas prvých 2 mesiacov liečby.
Ak sa objavia zmeny nálad a príznaky depresie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže mať vplyv na výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Fajčenie sa neodporúča.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa môžu občas vyskytnúť závraty.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Relugolix, estradiol a noretisterón

Relugolix, estradiol a noretisterón

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie