Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 20 mg glatirameracetátu.

Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 20 mg glatirameracetátu (1 injekčná striekačka) 1x denne.
Dĺžku liečby stanoví lekár. V súčasnosti nie je známe, ako dlho má byť pacient liečený.

Maximálne hladiny protilátok reagujúcich na glatirameracetát boli dosiahnuté v priemere po 3-4 mesiacoch liečby, potom sa znížili a stabilizovali na hodnotách mierne zvýšených oproti hodnotám na začiatku.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva iba subkutánne (podkožne), nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne. Ak bola injekcia uskladnená v chladničke treba ju cca 20 minút pred podaním vybrať, aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Pacienti musia byť poučení o technike, ako si majú sami podávať injekciu, a 1. injekciu si musia podať pod dohľadom zdravotníckeho personálu a zostať pod jeho dohľadom 30 minút po aplikácii. Každý deň sa má zvoliť na podanie injekcie iné miesto, aby sa znížila pravdepodobnosť lokálneho podráždenia alebo bolesti v mieste podania injekcie. Vhodné miesta na injekciu, ktorú si pacient môže sám aplikovať, sú brucho (okolo pupka), ramená (zadná časť ramien a horná časť bokov, pod pásom) a stehná. Na podanie injekcie je možné použiť zdravotnícku pomôcku.

V priebehu pár minút po podaní injekcie sa môže objaviť reakcia spojená s aspoň jedným z nasledovných príznakov: vazodilatácia (sčervenenie), bolesť na hrudi, dyspnoe, palpitácie alebo tachykardia. Väčšina týchto symptómov trvá krátko a odznie spontánne bez akýchkoľvek následkov.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom neurológa alebo lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou sklérózy multiplex.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku neprevažuje nad rizikom pre plod.
Liek sa môže používať počas dojčenia (nepreukázali sa žiadne negatívne účinky lieku u dojčených novorodencov/dojčiat).
Pri plánovaní tehotenstva sa treba poradiť s lekárom a zvážiť užívanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Nie je k dispozícii dostatok dostupných informácií o použití lieku u detí vo veku mladších ako 12 rokov, aby bolo možné dať nejaké odporúčanie na jeho použitie, preto sa liek nemôže používať v tejto populácii.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby monitorované renálne funkcie.
V prípade problémoch s pečeňou (vrátane tých, ktoré spôsobila nadmerná konzumácia alkoholu) treba informovať lekára ešte pred užívaním lieku.
Ak sa objavia príznaky: nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč a svetlá stolica, zožltnutie kože alebo očného bielka, krvácanie treba ihneď kontaktovať lekára.
Nemiešať obsah lieku alebo nepodávať v naplnenej injekčnej striekačke spolu s inými liekmi.
Liek sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8°C. Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Pokiaľ naplnené injekčné striekačky nemôžu byť uchovávané v chladničke, môžu byť 1x, po dobu 1 mesiaca, uchovávané pri izbovej teplote (15-25°C). Po tejto dobe sa musí liek spotrebovať alebo vrátiť do chladničky 2-8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

REMUREL 20 MG/ML

REMUREL 20 MG/ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie