Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok sú určené na intravenózne podanie po rekonštitúcii. Prášok sa musí rekonštituovať vo vode na injekciu a podávať pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (dodáva sa s balením 4 000 a 5 000 mg) .
Rekonštituovaný roztok sa má podávať intravenóznou infúziou pri rýchlosti infúzie približne 0,08 ml/kg telesnej hmotnosti/min. Rýchlosť infúzie možno upraviť na základe znášanlivosti pacienta. Infúzia odporúčanej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti bude trvať približne 15 minút.

Prvé infúzie sa majú podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa₁-proteinázy. Nasledujúce infúzie môže podávať opatrovateľ alebo pacient. Rozhodnutie, či je pre pacienta vhodná domáca liečba/samopodávanie, prijíma ošetrujúci lekár, ktorý má poskytnúť primerané zaškolenie a v pravidelných intervaloch kontrolovať správne používanie.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu a podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6 a V Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa).

Upozornenie

Tehotným ženám sa má liek podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu a rozhodnúť, či pokračovať v dojčení/ukončiť ho alebo či pokračovať v liečbe/ukončiť ju.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) neboli stanovené v osobitných klinických skúšaniach.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v pediatrickej populácii (do 18 rokov) neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
V prípade podozrenia na alergické alebo anafylaktické reakcie môže byť nutné okamžite ukončiť infúziu v závislosti od povahy a závažnosti reakcie.
U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú inhibítory proteinázy vyrobené z ľudskej plazmy, sa má zvážiť primerané očkovanie (hepatitída A a B).
Dôrazne sa odporúča prestať fajčiť a vyhýbať sa tabakovému dymu v prostredí.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní infúzie sa môžu vyskytnúť závraty.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje približne 1,9 mg sodíka v ml rekonštituovaného roztoku (81 mmol/l). To sa má vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RESPREEZA INF 1000MG+20ML

RESPREEZA INF 1000MG+20ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie