Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 1 tableta (25 mg) 1x denne.
U pacientov užívajúcich rifabutín sa má dávka rilpivirínu zvýšiť na 50 mg 1x denne.

Úprava dávky
U pacientov súbežne užívajúcich rifabutín sa má dávka tohto lieku zvýšiť na 50 mg (2x 25 mg tablety) 1x denne.
Keď sa súbežné užívanie rifabutínu ukončí, dávka tohto lieku sa má znížiť na 25 mg 1x denne (pozri časť 4.5).

Vynechanie dávky:
Ak pacient vynechá dávku lieku a uvedomí si to do 12 hodín od času, kedy liek zvyčajne užíva, musí užiť liek spolu s jedlom čím skôr a pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime. Ak pacient vynechá dávku lieku a uvedomí si to až po uplynutí viac než 12 hodín, nemá si zobrať vynechanú dávku, ale má pokračovať vo zvyčajnom harmonograme užívania lieku.
Ak pacient vracia do 4 hodín od užitia lieku, treba užiť s jedlom ďalšiu tabletu lieku. Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách od užitia lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku lieku až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú s jedlom, vcelku a zapíjajú sa vodou. Tablety sa nesmú drviť, žuť ani hrýzť.
Počas liečby sa nesmie piť čaj z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) ani konzumovať výživové doplnky, ktoré ho obsahujú.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
O užívaní rilpivirínu počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné
Odporúča sa, aby ženy žijúce s HIV svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku < 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa má u pacientov vo veku > 65 rokov používať opatrne.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu renálneho ochorenia sa má rilpivirín podávať opatrne.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu renálneho ochorenia sa kombinácia rilpivirínu so silným inhibítorom CYP3A (napr. inhibítorom HIV proteázy posilneným ritonavirom) má použiť len v prípade, ak prospech prevyšuje riziko (pozri časť 5.2). Použitie kombinácie rilpivirínu so silným inhibítorom CYP3A sa má použiť len v prípade, ak prospech prevyšuje riziko.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Používanie lieku s ľubovníkom bodkovaným je kontraindikované.
Počas liečby sa môže vyskytnúť únava, závrat alebo ospanlivosť, ktoré znižujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rilpivirin p.o. 25 mg (30 ks)

Rilpivirin p.o. 25 mg (30 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie