Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 1 mg risperidónu.

SCHIZOFRÉNIA

Dospelí
Liek sa môže podávať 1x alebo 2x denne.
Začína sa dávkou 2 mg/deň.
Dávka sa môže na 2. deň zvýšiť na 4 mg.
Dávkovanie sa v prípade potreby upraví.
Zvyčajné postačujúce denné dávky sú medzi 4 a 6 mg.
U niektorých pacientov môže byť vhodná pomalšia titračná fáza a nižšia úvodná a udržiavacia dávka.

Starší pacienti
Úvodná dávka: 0,5 mg 2x denne.
Dávka sa môže individuálne zvyšovať o 0,5 mg 2x denne až po dávku 1 až 2 mg 2x denne.

MANICKÉ EPIZÓDY PRI BIPOLÁRNEJ PORUCHE

Dospelí
Úvodná dávka: 2 mg 1x denne.
Dávkovanie sa môže upraviť v intervaloch nie kratších ako 24h o 1 mg na deň.
Liek sa môže podávať vo flexibilných dávkach v rozmedzí 1 - 6 mg 1x denne.

Starší pacienti
Úvodná dávka: 0,5 mg 2x denne.
Dávka sa môže individuálne zvyšovať o 0,5 mg 2x denne až po dávku 1 až 2 mg 2x denne.

PRETRVAVAJÚCA AGRESIVITA u pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou demenciou

Dospelí a starší
Úvodná dávka: 0,25 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvýšiť každý 2. deň o 0,25 mg 2x denne.
Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg 2x denne.
Pre niektorých pacientov však môžu byť vhodné dávky až do 1 mg 2x denne.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 6 týždňov.

PORUCHY SPRÁVANIA

Deti a dospievajúci vo veku od 5 do 18 rokov
Liečba nemá trvať dlhšie ako 6 týždňov.
50 kg a viac
Úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť každý 2. deň o 0,5 mg denne.
Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg 1x denne.
Menej ako 50 kg
Úvodná dávka: 0,25 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť každý 2. deň o 0,25 mg denne.
Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg 1x denne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Bez ohľadu na indikáciu má byť úvodná a následná dávka polovičná a titrácia dávky má byť pomalšia.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba sa má pravidelne prehodnocovať.

Liečba sa má ukončiť postupným vysadzovaním lieku.

Spôsob použitia

Roztok sa užíva perorálne nezávisle od jedla.
Môže sa zmiešať s minerálnou vodou, pomarančovým džúsom alebo čiernou kávou. Ak sa týmto spôsobom riedi, má sa použiť ihneď.
Každé balenie lieku obsahuje špeciálnu dávkovaciu pipetu.

Pokyny na zaobchádzanie s perorálnym roztokom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie:

Liek sa nemá používať na liečbu iného typu demencie ako Alzheimerovej.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek môže ovplyvniť plodnosť u žien aj u mužov.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 5 rokov s poruchou správania.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov so schizofréniou a s bipolárnou poruchou.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s rizikovými faktormi mozgovej príhody.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením.
Liek sa má užívať uvážene u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť hodnoty glykémie.
Liek môže spôsobiť významný prírastok telesnej hmotnosti.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Nepiť alkohol.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo útlm, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými nápojmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení sú 4 mesiace.
Liek obsahuje kyselinu benzoovú.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Risperidón

Risperidón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie