Dávkovanie a dávkovacie schémy

Premedikácia pozostávajúca z antipyretika a antihistaminika sa má podať pred každým podaním lieku.
Ak sa liek nepodáva na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou glukokortikoid, má sa zvážiť premedikácia glukokortikoidmi.

DOSPELÍ

Odporúčaná s.c. dávka: 1 400 mg

Prechod na subkutánnu (s.c.) injekciu
Pred začiatkom podávania s.c. injekcií musí byť najprv podaná 1 plná dávka lieku v i.v. infúzii.
Ak toto podanie nebolo možné, v ďalších cykloch sa má pokračovať v podávaní i.v. formy, pokým nebude úspešne podaná plná i.v. dávka (k prechodu na s.c. formu môže preto dôjsť až v 2. alebo v ďalších cykloch liečby).

FOLIKULOVÝ NON-HODGKINOV LYMFÓM

Indukčná liečba (kombinovaná s chemoterapiou)
1. cyklus: 375 mg/m² i.v. infúziou
Ďalšie cykly: 1 400 mg s.c. na 1 cyklus, celkovo 8 cyklov.
Ak je to vhodné liek sa má podávať v 1. deň každého chemoterapeutického cyklu po podaní glukokortikoidnej zložky chemoterapie.

Udržiavacia liečba
→ Doteraz neliečený folikulový lymfóm
Odporúčaná dávka: 1 400 mg každé 2 mesiace (začínajúc 2 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne 2 roky (celkovo 12 infúzií).

→ Relabujúci/refraktérny folikulový lymfóm
Odporúčaná dávka: 1 400 mg každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne 2 roky (celkovo 8 infúzií).

DIFÚZNY B-VEĽKOBUNKOVÝ NON-HODGKINOV LYMFÓM

Liek sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou.
1. cyklus: 375 mg/m² i.v. infúziou
Ďalšie cykly: 1 400 mg s.c. na 1 cyklus, celkovo 8 cyklov.
Liek sa podáva v 1. deň každého cyklu chemoterapie po intravenóznej infúzii glukokortikoidnej zložky CHOP.

Úprava dávky
Ak sa podáva v kombinácii s chemoterapiou, má sa redukovať dávka chemoterapeutík štandardným spôsobom.
U pacientov vo veku 65 a viac rokov nie je potrebná úprava dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Roztok na subkutánnu (s.c.) injekciu podáva lekár alebo zdravotná sestra len podkožnou injekciou počas približne 5 minút v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta.
Pacienti majú byť po podaní sledovaní aspoň 15 minút.

Hypodermická injekčná ihla musí byť nasadená na injekčnú striekačku bezprostredne pred podaním, aby sa predišlo možnému upchatiu ihly.

Injekcia sa vpichuje do brušnej steny a nikdy do miest, kde je koža červená, pomliaždená, citlivá, stvrdnutá alebo kde sú materské znamienka alebo jazvy.
Iné lieky na subkutánne podanie sa majú prednostne podať do odlišných miest.

Ak sa podávanie injekcie preruší, môže sa znovu začať podávať do rovnakého miesta alebo sa môže použiť iné miesto, ak je to vhodné.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta.
Injekcia nie je určená na intravenózne podanie.
Ženy vo v plodnom veku musia používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a 12 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
Dojčenie sa neodporúča počas liečby a optimálne 6 mesiacov po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
V prípade výskytu alergickej reakcie (napr. závažné kožné reakcie, dýchacie ťažkosti) je nutné liečbu natrvalo ukončiť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnou, závažnou formou infekcie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažne oslabeným imunitným systémom.
Vakcinácia živými vírusovými vakcínami sa neodporúča.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Podmienky na uchovávanie po 1. otvorení lieku viď. SPC časť 6.3.
Liek obsahuje polysorbát 80 (E433).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rituximab

Rituximab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie