Dávkovanie a dávkovacie schémy

PREVENCIA CIEVNEJ MOZGOVEJ PRÍHODY A SYSTÉMOVEJ EMBOLIZÁCIE

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka: 20 mg 1x denne

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne.

Liečba je dlhodobá, ak prínos preváži riziko krvácania.

LIEČBA A PREVENCIA REKURENCIE DVT A PE

Dospelí
1.–21. deň → 15 mg 2x denne,
od 22. dňa → 20 mg 1x denne.
U pacientov s DVT alebo PE spôsobenou významnými prechodnými rizikovými faktormi (t. j. nedávnou vážnejšou operáciou alebo traumou) sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3 mesiace).

Dlhodobá prevencia rekurencie (po ≥ 6 mesiacoch liečby)
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Pacienti s vysokým rizikom rekurencie: 20 mg 1x denne.

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)
1.–21. deň: 15 mg 2x denne,
od 22. dňa: 20 mg 1x denne; možno zvážiť zníženie na 15 mg 1x denne, ak riziko krvácania preváži riziko rekurencie.

Deti a dospievajúci
Liečba začína po aspoň 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Hmotnosť < 30 kg → používajú sa iné dostupné liekové formy.
Hmotnosť 30–50 kg → 15 mg 1x denne.
Hmotnosť ≥ 50 kg → 20 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať aspoň 3 mesiace.
Po prehodnotení sa môže liečba predĺžiť až do doby 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné.

VYNECHANIE DÁVKY

Ak sa dávka vypľuje alebo vyvracia
→ menej ako 30 minút po užití – užiť novú dávku.
→ viac ako 30 minút po užití – novú dávku neužívať a užiť až ďalšiu dávku lieku vo zvyčajnom čase, okrem fázy liečby 15 mg 2x denne (1.–21. deň) pri liečbe/prevencii rekurencie DVT a PE.

Vynechanie vo fáze liečby 15 mg 2x denne (1. – 21. deň) pri liečbe/prevencii rekurencie DVT a PE
Vynechaná dávka sa užije okamžite, aby sa zabezpečilo užitie 30 mg denne; možno naraz užiť 2 tablety po 15 mg.
Ďalší deň sa pokračuje v odporúčanom užívaní.

Pokyny pri prestavení z inej liečby na tento liek alebo naopak sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Pokyny pre pacientov podstupujúcich kardioverziu sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú počas jedla, každý deň v približne rovnakom čase (interval približne 24 hodín) a zapijú sa vodou alebo džúsom (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Filmom obalené tablety sa nesmie deliť v snahe podať časť dávky z tablety.

Problémy s prehĺtaním
Tableta sa môže rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré tesne pred užitím. Následne je potrebné najesť sa.
Rozdrvená tableta sa môže podať nazogastrickou alebo gastrickou vyživovacou sondou (SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako je liečba a prevencia rekurencie VTE.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich so stredne závažnou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 50 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15-29 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s CrCl < 15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene súvisiacich s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh skóre B a C.
Liek sa má vysadiť aspoň 24 hodín pred invazívnym alebo chirurgickým výkonom podľa klinického posúdenia lekára. Ak zákrok nemožno oddialiť, má sa zvážiť riziko krvácania. Liečba sa má obnoviť čo najskôr, keď to stav pacienta a lekár umožnia.
Liek sa má podávať opatrne, ak sa pacient súbežne lieči NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objavia závraty (časté) alebo synkopy (menej časté), pacienti nesmú vykonávať tieto činnosti.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rivaroxaban Olpha 20 mg filmom obalené tablety

Rivaroxaban Olpha 20 mg filmom obalené tablety

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie