Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je v balení na úvodnú liečbu pre dospelých.
Dĺžka liečby a výber dávky sa majú individualizovať po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania.

DOSPELÍ

Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE

1.–21. deň → 15 mg 2x denne.
od 22. dňa → 20 mg 1x denne.

Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) alebo so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15-29 ml/min):
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 15 mg 1x denne

Prevencia rekurencie DVT a PE

Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne.

Vynechaná dávka
Ak sa vynechá dávka počas 1. fázy (1.-21. deň) → tableta sa má užiť hneď, ako si pacient spomenie (aj v prípade, že má užiť 2 tablety (15 mg) naraz).
Ak sa vynechá dávka počas 2. fázy (od 22. dňa) → pacienta má tabletu (20 mg) užiť hneď a potom pokračovať štandardne nasledujúci deň. (Nemá sa užiť dvojnásobná dávka ako náhrada vynechanej dávky.)

Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu je uvedené v SPC v časti 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom a zapijú sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré a podať perorálne.
Následne má byť okamžite podané jedlo.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a počas obdobia dojčenia.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek v balení na úvodnú liečbu sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane pacientov s cirhózou s Child-Pugh skóre B a C.
Liek sa neodporúča u dospelých pacientov s CrCl < 15 ml/min.
Liečba sa má v prípade potreby vykonania invazívneho/chirurgického zákroku ukončiť najmenej 24 hodín pred zákrokom, liečba sa má obnoviť čo najskôr po zákroku (podľa klinického stavu pacienta).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti pociťujúci závrat (časté) alebo mdloby (menej časté) nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rivaroxabán

Rivaroxabán

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie