Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dĺžka liečby a výber dávky sa majú individualizovať po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania (pozri SPC, časť 4.4).

Prevencia VTE u pacientov podstupujúcich elektívny chirurgický zákrok na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Začiatočná dávka sa má užiť 6-10 hodín po chirurgickom zákroku (ak sa potvrdila hemostáza).
Dĺžka liečby u pacientov, ktorí absolvovali veľký chirurgický zákrok na:
→ bedrovom kĺbe je 5 týždňov;
→ kolennom kĺbe sú 2 týždne.

Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne,
od 22. dňa → 20 mg 1x denne.
Dĺžka liečby:
→ DVT/PE vyprovokované významnými prechodnými rizikovými faktormi (t. j. nedávnou vážnejšou operáciou alebo traumou):
Má sa zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3 mesiace).
→ DVT/PE nesúvisiace s významnými prechodnými rizikovými faktormi; nevyprovokované DVT/PE alebo recidivujúce DVT/PE v anamnéze:
Má sa zvážiť dlhodobejšia liečba.

Prevencia rekurencie DVT a PE
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne.
Pacienti s vysokým rizikom recidívy (s komplikovanými komorbiditami alebo recidívou DVT/PE pri dlhodobej prevencii dávkou 10 denne) → 20 mg 1x denne.

Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu, pokyny pre pacientov s poruchou funkcie obličiek a pokyny pri vynechaní dávky sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať každý deň približne v rovnakom čase. Užívajú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo v jablčnom pyré a podať perorálne.

Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).
Po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby zabrániť otehotneniu a používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať osobám do veku 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu 15‑29 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh typom B a C.
Liek je kontraindikovaný v prípade aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu považovaného za významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má vysadiť minimálne 24 hodín pred invazívnym/chirurgickým výkonom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára.
Pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc sa má liek vysadiť.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V prípade výskytu prejavov ako synkopy a závraty nesmie pacient vykonávať tieto činnosti.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje farbivo hliníkový lak oranžovej žlte, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RIVAROXABAN SAN 10MG 10TBL FLM

RIVAROXABAN SAN 10MG 10TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie