Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne.

Akútny koronárny syndróm (ACS)
Pacienti užívajú odporúčanú dennú dávka 2,5 mg 2x denne v kombinácií:
→ buď so 75 – 100 mg ASA denne;
alebo
→ alebo so 75 – 100 mg ASA + 75 mg klopidogrelu alebo štandardnú dennú dávku tiklopidínu.

Liečba sa má pravidelne prehodnocovať.
Predĺženie liečby na viac ako 12 mesiacov má byť individuálne.
Liečba týmto liekom má začať čo najskôr po stabilizácii príhody ACS (vrátane procedúr revaskularizácie); najskôr 24 hodín po prijatí do nemocnice a v čase, keď by mala byť parenterálna antikoagulačná liečba obvykle ukončená.

Ischemická choroba srdca (CAD)/ochorenie periférnych artérií (PAD)
2,5 mg (1 tableta) 2x denne + 75 – 100 mg ASA.
Trvanie liečby sa určuje pre každého pacienta individuálne.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Zdrojovým dokumentom je:
→ pre používateľa
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), časť 3 Ako užívať liek.

→ pre zdravotníckeho pracovníka
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase (napr. ráno a večer), nezávisle od jedla a zapijú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred perorálnym podaním rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v jablčnom pyré.
Tablety sa môžu rozdrviť a rozmiešať v 50 ml vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu.
Následne sa má sonda prepláchnuť vodou. Treba sa vyhnúť podaniu distálne do žalúdka. Po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia. Lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby zabrániť otehotneniu.
Liek sa neodporúča používať u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov od 75 rokov a u pacientov s telesnou hmotnosťou pod 60 kg.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) < 15 ml/min.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15-29 ml/min).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30-49 ml/min), ktorí súbežne užívajú iné lieky zvyšujúce plazmatické koncentrácie rivaroxabánu (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov (Child-Pugh typ B a C).
U pacientov po úspešnej revaskularizačnej procedúre dolnej končatiny (chirurgickej alebo endovaskulárnej zahŕňajúcej hybridné procedúry) z dôvodu symptomatického PAD sa liečba nemá začínať, pokiaľ sa nedosiahne hemostáza.
Liek je kontraindikovaný v prípade aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu.
Liečba sa má ukončiť najmenej 12 hodín pred invazívnym/chirurgickým zákrokom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára.
Liek sa má vysadiť pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo akéhokoľvek iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc.
Je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku a liekov inhibujúcich naraz CYP3A4 a P-gp (pozri SPC, časť 4.5).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti pociťujúci mdloby alebo závraty nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RIVAROXABAN TEVA 2,5MG 56TBL

RIVAROXABAN TEVA 2,5MG 56TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie