Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podávanie dávok iných ako sila týchto transdermálnych náplastí sa majú použiť transdermálne náplasti s odlišnou silou.

DOSPELÍ

Začiatočná dávka
4,6 mg/24 h.

Udržiavacia dávka
Po najmenej 4 týždňoch liečby a ak sa doterajšia dávka dobre znáša, sa má dávkovanie zvýšiť na 9,5 mg/24 h.
Táto dávka je odporúčaná udržiavacia dávka a má sa podávať dokým prináša pacientovi úžitok.

Zvyšovanie dávky
Po najmenej 6 mesiacoch udržiavacej dávky môže lekár zvážiť zvýšenie na 13,3 mg/24 h, najmä ak došlo k zhoršeniu kognitívnych funkcií alebo funkčného stavu pacienta.

Pacienti s hmotnosťou < 50 kg
Má sa postupovať opatrne pri titrovaní nad odporúčanou účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (pozri SPC 4.4).

Prerušenie liečby
Pri tráviacich ťažkostiach možno terapiu dočasne prerušiť až do ústupu príznakov.
Liečba sa môže opäť začať rovnakou dávkou, pokiaľ nebola prerušená na viac ako 3 dni, inak sa má začať dávkou 4,6 mg/24 h.

Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti je uvedený v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Transdermálne náplasti sa majú aplikovať raz denne na čistú, suchú (nenatretú krémom), neochlpenú, neporušenú, zdravú kožu v hornej alebo dolnej časti chrbta, hornej časti ramena alebo hrudníka, v mieste, kde nedochádza k treniu o priliehavý odev. Dlaňou ruky treba pritláčať náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd.
Po každej manipulácií s náplasťou sa ruky majú umyť mydlom a vodou. Vyhnúť sa kontaktu s očami.

Treba používať len 1 náplasť za 24 hodín.

Nestrihať náplasť na menšie časti.
Neodporúča sa aplikovať na stehno alebo brucho.
Neaplikovať na červenú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Je potrebné vyhnúť sa opakovanej aplikácii na to isté miesto na koži počas 14 dní, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia kože.

Použitú náplasť treba odlepiť skôr, ako sa nalepí nová náplasť.
Ak náplasť odpadne, má sa nalepiť nová náplasť na zvyšok dňa a potom ju vymeniť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na stranách 113-114.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Ženy liečené liekom nemajú dojčiť.
Použitie lieku sa netýka detskej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa má pri titrovaní dávky postupovať zvlášť opatrne.
U pacientov s Alzheimerovou chorobou môže počas liečby liekom dôjsť k zníženiu telesnej hmotnosti.
Pri výskyte reakcií v mieste aplikácie svedčiacich pre alergickú kontaktnú dermatitídu sa má liečba ukončiť.
Pri kontakte s očami alebo pri sčervenení očí po zaobchádzaní s náplasťou si treba oči okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody a ak príznaky neustúpia, poradiť sa s lekárom.
U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku torsade de pointes alebo pri súčasnom užívaní liekov ovplyvňujúcich srdcový rytmus alebo prevodový systém (predĺženie QT intervalu) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená vonkajším zdrojom tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Na miesto aplikácie lieku sa nesmú nanášať krémy, telové mlieka ani zásypy.
Liek má malý alebo stredne veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať zložité stroje má byť pravidelne prehodnocovaná.
Použitú náplasť po odlepení treba zložiť napoly lepiacou stranou dovnútra, vložiť do pôvodného obalu (mimo dosahu detí) a zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rivastigmín

Rivastigmín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie