Dávkovanie a dávkovacia schéma

Dospelí
Odporúčaná dávka: 150 mg (2 injekcie) v 0. a 4. týždni a následne každých 12 týždňov.

Vynechanie dávky
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka má byť podaná čo najskôr. Následne má byť dávkovanie obnovené podľa pôvodného plánu.

O liečbe rozhoduje lekár.
Ak sa po 16 týždňoch liečby nepreukáže odpoveď, môže sa zvážiť ukončenie liečby.
U niektorých pacientov s ložiskovou psoriázou a úvodnou čiastočnou odpoveďou môže dôjsť k zlepšeniu pri pokračovaní liečby po 16 týždňoch.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Pacient si môže po zaškolení odborným zdravotníckym pracovníkom vpichnúť injekciu sám alebo mu ju môže podať zdravotnícky pracovník.

Miesta vpichu injekcie (stehno alebo brucho) sa majú meniť po každej z 2 injekcii v rámci 1 dávky.
Podanie do hornej vonkajšej časti ramena môže vykonať iba odborný zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ.
Nevpichovať do kože, ktorá je citlivá, poškodená, zatvrdnutá alebo postihnutá psoriázou.

Pred podaním injekcie sa škatuľka s naplnenou striekačkou má vybrať z chladničky a nechať zohriať na izbovú teplotu mimo priameho slnečného žiarenia po dobu 15 - 30 minút.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 143-146.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod vedením a dozorom lekára so skúsenosťami s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je indikovaný.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie, alebo nepoužívať liečbu so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 21 týždňov po liečbe.
Liek nemá relevantné použitie u detí do 6 rokov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovú psoriázou.
Liek nemá relevantné použitie u detí do 5 rokov s psoriatickou artritídou.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 5 až menej ako 18 rokov.
Liek má obmedzené údaje o použití u pacientov vo veku ≥ 65 rokov.
Liečba sa nemá začať u pacientov s klinicky významnou, aktívnou infekciou, kým neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Pred začatím liečby má sa zvážiť kompletná vakcinácia v súlade s aktuálnymi odbornými smernicami o imunizácii.
Po podaní živej vakcíny sa odporúča počkať s podaním lieku najmenej 4 týždne.
Počas liečby a najmenej 21 týždňov po jej ukončení sa nesmú podávať živé vakcíny.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol.
Liek obsahuje polysorbát 20 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rizankizumab

Rizankizumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie