Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa individuálna titrácia a užívanie najnižšej účinnej dávky, pri ktorej sú príznaky dostatočne kontrolované.

Úvodná titrácia dávky
Začiatočná dávka (1. týždeň): 2 mg 1x denne
Zvýšená dávka (od 2. týždňa): 4 mg 1x denne
Ak kontrola príznakov nie je dostatočná pri dávke:
→ 4 mg 1x denne: dávku možno zvyšovať po 2 mg v týždňových alebo dlhších intervaloch až do 8 mg 1x denne.
→ 8 mg 1x denne: dávku možno zvyšovať po 2–4 mg v dvojtýždňových alebo dlhších intervaloch až do 24 mg 1x denne.

Starší pacienti (od 65 rokov)
Dávka sa má titrovať individuálne za starostlivého sledovania.
U pacientov od 75 rokov možno zvážiť pomalšiu titráciu dávky počas úvodnej fázy liečby.

Terminálne štádium ochorenia obličiek (pacienti podstupujúci hemodialýzu)
Odporúčaná úvodná dávka: 2 mg 1x denne
Maximálna dávka: 18 mg 1x denne
Dodatočné dávky po hemodialýze sa nevyžadujú

Fajčiari
Môže byť potrebná úprava dávkovania, ak pacienti počas liečby prestanú alebo začnú fajčiť.

Prechod na inú liekovú formu
Ak pacient netoleruje úvodnú dávku 2 mg s predĺženým uvoľňovaním, možno zvážiť prechod na tablety s okamžitým uvoľňovaním v nižšej dennej dávke rozdelenej do 3 rovnakých dávok (pozri Tabuľku v SPC, časť 4.2).

Prerušenie liečby
Ak sa liečba preruší na 1 alebo viac dní, je potrebné zvážiť opätovné začatie titrácie dávky (uvedené vyššie).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečbu je potrebné ukončiť postupným znižovaním dennej dávky počas 1 týždňa.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne, v približne rovnaký čas.
Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla, celé (nežuvať, nedrviť, nedeliť) a zapijú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ prínos pre pacientku neprevažuje riziko pre plod.
Liek sa nemá používať u dojčiacich matiek (môže tlmiť tvorbu mlieka).
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) bez pravidelnej hemodialýzy.
Liek môže spôsobiť halucinácie.
Poruchy kontroly impulzov ako hazardné hráčstvo, nadmerné jedenie a míňanie, nezvyčajne zvýšená sexuálna túžba alebo zvýšenie sexuálnych myšlienok/pocitov alebo agresívne správanie sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho nástupu spánku. Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto účinky, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, až kým sa takéto opakované epizódy nevyriešia.
Ak je tabletu vidieť v stolici, je potrebné vyhľadať lekára.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)..

ROLPRYNA SR 4 MG 84 TBL

ROLPRYNA SR 4 MG 84 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie