Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ženy po menopauze

Odporúčaná dávka je 210 mg (2 injekcie) 1x mesačne počas 12 mesiacov.

Pacientky majú pred liečbou a počas liečby užívať adekvátne množstvo vápnika a vitamínu D.

Po ukončení liečby sa odporúča prechod na antirezorpčnú liečbu, aby sa predĺžili prínosy získané touto liečbou.

Vynechanie dávky
Vynechaná dávka sa má podať hneď, ako je to možné. Ďalšia dávka má byť potom podaná najskôr mesiac po podaní poslednej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Naplnená injekčná striekačka sa podáva subkutánne (pod kožu) do brucha (nie 5 cm okolo pupka) alebo stehna.
Ak injekciu podáva iná osoba, môže ju podať aj do vonkajšej oblasti paže.
Druhá injekcia sa má podať okamžite po prvej, ale do iného miesta podania injekcie.

Podanie injekcie má vykonať osoba vyškolená na techniku podávania injekcie.

Pred subkutánnym podaním nechať postáť aspoň 30 minút pri izbovej teplote. Nepretrepávať!

Nepodávať do miest s citlivou kožou, modrinami, sčervenaním alebo tvrdou kožou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 60.

Upozornenie

Liečbu majú začať a dohliadať na ňu odborní lekári so skúsenosťami v oblasti liečby osteoporózy.
Liek nie je indikovaný u žien v plodnom veku, u tehotných a dojčiacich žien.
Liek sa neskúmal u detských pacientov (vek < 18 rokov).
U pacientok so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pacientok na dialýze musia byť sledované sérové hladiny vápnika.
Liek sa nesmie podať pacientkam s infarktom myokardu alebo cievnou mozgovou príhodou v anamnéze.
Počas liečby sa má dodržiavať správna ústna hygiena a pravidelné zubné prehliadky.
Ak sa v ústnej dutine objavia nehojace sa vriedky, výtok, bolesť, opuch alebo kývanie zubov, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Prejavy nezvyčajnej bolesti v bedre, slabinách alebo stehne sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Pred liečbou a počas liečby sa má užívať adekvátne množstvo vápnika a vitamínu D.
Liek nebude mať žiadny vplyv alebo iba veľmi malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2– 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávať vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Liek sa po vybratí z chladničky nesmie do nej vrátiť späť, no môže sa uchovávať do 30 dní pri izbovej teplote (až do 25 °C) v pôvodnom obale.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 20 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Romosozumab

Romosozumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie