Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa individuálna titrácia dávky na základe účinnosti a znášanlivosti.
Pre dávky, ktoré sa nedajú uskutočniť s týmto liekom, sú k dispozícii iné sily tohto lieku.

PARKINSONOVA CHOROBA

Monoterapia - dospelí

Liek sa užíva 3x denne.

Začiatok liečby
Začiatočná dávka: 0,25 mg 3x denne počas 1. týždňa.
Potom sa dávka môže zvyšovať o 0,25 mg 3x denne podľa schémy:
2. týždeň: 0,5 mg 3x denne (celkovo 1,5 mg),
3. týždeň: 0,75 mg 3x denne (celkovo 2,25 mg),
4.týždeň: 1,0 mg 3x denne (celkovo 3,0 mg).

Terapeutický režim
Po začiatočnej titrácii dávky je možné zvyšovať dávku týždenne o 0,5 - 1 mg 3x denne (1,5 - 3 mg/deň).
Odpoveď na liečbu možno pozorovať pri dávke 3 - 9 mg/deň.
Ak sa po začiatočnej titrácii nedosiahne alebo neudrží dostatočná kontrola príznakov, dávka sa môže zvýšiť až do 24 mg/deň.

Prerušenie liečby
Ak sa liečba preruší na 1 alebo viac dní, je potrebné zvážiť opätovné začatie titrácie dávky (pozri vyššie).

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH (RLS)

Dospelí

Začiatok liečby (1. týždeň)
Odporúčaná začiatočná dávka: 0,25 mg 1x denne po dobu 2 dní.
Ak je táto dávka dobre znášaná, má sa zvýšiť na 0,5 mg 1x denne po zvyšok 1. týždňa.

Terapeutický režim (od 2. týždňa)
Po začiatku liečby sa má denná dávka zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok.
Priemerná dávka v klinických štúdiách: 2 mg 1x denne.
Dávku je možné v 2. týždni zvýšiť na 1 mg 1x denne a následne možno dávku zvyšovať:
3. týždeň: 1,5 mg
4. týždeň: 2 mg,
5. týždeň: 2,5 mg*,
6. týždeň: 3 mg*,
7. týždeň: 4 mg*.
* Na dosiahnutie optimálneho zlepšenia u niektorých pacientov.
Maximálna odporúčaná dávka: 4 mg 1x denne.

Prerušenie liečby
Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa začať opätovnou titráciou dávky tak, ako je uvedené vyššie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti (od 65 rokov)
Dávka sa titruje individuálne, so starostlivým sledovaním znášanlivosti, až do optimálnej klinickej odpovede.

Terminálne štádium ochorenia obličiek (pacienti podstupujúci hemodialýzu)
Odporúčaná začiatočná a maximálna dávka:
→ Parkinsonova choroba: začiatočná dávka 0,25 mg 3x denne, maximálna 18 mg/deň.
→ Syndróm nepokojných nôh: začiatočná dávka 0,25 mg 1x denne, maximálna 3 mg/deň.
Zvyšovanie začiatočnej dávky má byť na základe znášanlivosti a účinnosti.
Dodatočné dávky po hemodialýze sa nevyžadujú.

Fajčiari
Môže byť potrebná úprava dávkovania, ak pacienti počas liečby prestanú alebo začnú fajčiť.

DĹŽKA LIEČBY

O liečbe rozhoduje lekár.
Odpoveď pacienta na liečbu Parkinsonovej chorobxy sa má vyhodnotiť po 12-týždňovej liečbe a potreba pokračujúcej liečby sa má zvážiť.
Liečbu u pacientov s Parkonsonovou chorobounje potrebné ukončiť postupným znižovaním dennej dávky v priebehu 1 týždňa (SPC, časť 4.4).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa odporúča užívať vcelku (nežuť, nehrýzť), najlepšie s jedlom a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Syndróm nepokojných nôh (RLS)
Tablety sa užívajú bezprostredne pred spaním - dávku je možné užiť až do 3 hodín pred uložením sa na spanie.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky (pomocou deliacej ryhy).

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča používať, pokiaľ možný prínos pre pacientku neprevažuje možné riziko pre plod.
Liek sa nemá používať u dojčiacich matiek (môže tlmiť tvorbu mlieka).
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bez pravidelnej hemodialýzy.
Poruchy kontroly impulzov ako nutkanie na hazardné hráčstvo, nadmerné jedenie alebo míňanie, agresivita, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšená sexuálna túžba a/alebo správanie sa musia ihneď hlásiť lekárovi
Liek môže spôsobiť halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho nástupu spánku. Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto účinky, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, až kým sa takéto opakované epizódy nevyriešia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ropinirol

Ropinirol

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie