Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.

Liek nie je vhodný na začatie liečby. Začatie liečby alebo úprava dávkovania, ak je potrebná, má byť urobená s jednozložkovými liekmi a až po nastavení vhodných dávok možno prejsť, ak je to možné, na fixnú kombináciu zodpovedajúcich síl.

Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Liek sa má podať buď ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.

Starší pacienti
U pacientov vo veku nad 70 rokov sa odporúča začiatočná dávka 5 mg rosuvastatínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) je odporúčaná začiatočná dávka 5 mg rosuvastatínu.
Dávka 40 mg/10 mg je u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek kontraindikovaná.

Pacienti ázijského pôvodu
Odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
Dávka 40 mg/10 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.

Genetický polymorfizmus
U pacientov, ktorí majú polymorfizmus vedúci k zvýšenej expozícii rozuvastatínu, sa odporúča nižšia denná dávka.

Pacienti s predispozičnými faktormi vzniku myopatie
Odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
Dávka 40 mg/10 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.

Pacienti užívajúci nadmerné množštvo alkoholu
Dávka 40 mg/10 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.

Spôsob použitia

Tableta sa má užívať každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla. Filmom obalená tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia. Ženy v plodnom veku majú používať vhodnú kontraceptívnu metódu.
Použitie u detí vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Použitie lieku u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je kontraindikované.
Liečba sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou dysfunkciou pečene alebo závažnou dysfunkciou pečene. Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Pacientov treba upozorniť, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy možnosť, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty.
Pred začatím liečby má byť pacient na vhodnej diéte znižujúcej lipidy a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ROSAZIMIB 10MG/10MG 30TBL

ROSAZIMIB 10MG/10MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie