Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť individuálne v závislosti od cieľa liečby a reakcie pacienta, v súlade s platnými odporúčaniami.

Dospelí

Hypercholesterolémia
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 alebo 10 mg 1x denne
Podanie 5 mg dávky sa môže dosiahnuť rozdelením 10 mg tablety s deliacou ryhou.
V prípade potreby sa po 4 týždňoch podávania môže dávka upraviť na ďalšiu dávkovú úroveň.
Finálna titrácia na maximálnu dávku 40 mg sa má zvážiť len u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a s vysokým kardiovaskulárnym rizikom (predovšetkým u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou), u ktorých sa pri užívaní dávky 20 mg nedosiahol liečebný cieľ a ktorí budú pod stálym lekárskym dohľadom.

Prevencia kardiovaskulárnych príhod
V štúdii zameranej na redukciu rizika kardiovaskulárnych príhod sa podávala dávka 20 mg denne.

Pediatrická populácia

Použitie v pediatrickej populácii majú vykonávať jedine špecialisti.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg denne.
U detí vo veku 6 - 9 rokov je zvyčajný rozsah dávky 5 – 10 mg perorálne 1x denne. Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 10 mg sa u tejto populácie neskúmali.
U detí vo veku 10 až 17 rokov je zvyčajný rozsah dávky 5 – 20 mg perorálne 1x denne. Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 20 mg sa u tejto populácie neskúmali.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Odporúčaná počiatočná dávka je 5 – 10 mg 1x denne podľa veku, telesnej hmotnosti a predchádzajúcej skúsenosti s použitím statínov.
U detí vo veku 6 až 17 rokov je odporúčaná maximálna dávka 20 mg 1x denne.

Starší pacienti
Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov starších ako 70 rokov je 5 mg.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) sa odporúča začiatočná dávka 5 mg.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.

Rasa
Odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov ázijského pôvodu je 5 mg.
Dávka 40 mg je u týchto pacientov kontraindikovaná.

Genetický polymorfizmus
Pre pacientov, u ktorých je známe, že majú špecifické typy polymorfizmov, sa odporúča nižšia denná dávka rosuvastatínu.

Pacienti s predispozíciou na vznik myopatie
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg.
Dávka 40 mg je u niektorých z týchto pacientov kontraindikovaná.

Spôsob použitia

Tableta sa môže užívať v ktoromkoľvek dennom čase, najlešpšie vždy v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla. Prehĺtne sa vcelku a zapije sa vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas gravidity a dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť používania u detí mladších ako 6 rokov sa neskúmali. Preto sa rosuvastatín neodporúča u detí mladších ako 6 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
V prípade ochorenia myasténie (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnej myasténie (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka) je potrebná vyššia opatrnosť. Ak sa počas užívania vyskytne slabosť v rukách alebo nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojité videnie alebo padanie očných viečok, problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť, treba sa poradiť s lekárom.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môže objaviť závrat.
Nepiť nadmerné množstvá alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ROSUCARD 40 MG 30 TBL

ROSUCARD 40 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie