Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začiatkom a 3 mesiace po nasadení liečby sa odporúča vykonať funkčné testy pečene. Dávkovanie má byť individuálne v závislosti od cieľa terapie a reakcie pacienta v súlade s platnými odporúčaniami.

Liečba hypercholesterolémie

Liečba sa obvykle začína dávkou 5 mg alebo 10 mg 1x denne, vyššiu dávku lekár predpíše v prípade, že sa nepodarí vysokú hladinu cholesterolu znížiť. Lekár môže rozhodnúť o úprave dávky. Odporúčaná dávka u dospelých je 20 mg denne a maximálna denná dávka je 40 mg. Pre úspešnosť liečby musí pacient dodržiavať režimové opatrenia. O ukončení liečby rozhoduje lekár.

Prevencia kardiovaskulárnych príhod

V štúdii zameranej na redukciu rizika kardiovaskulárnych príhod sa podávala dávka 20 mg denne

Pediatrická populácia

Použitie v pediatrickej populácii majú určovať špecialisti

Deti a dospievajúci vo veku 6 – 17 rokov (Tannerovo štádium < II-V)

U detí a dospievajúcich s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajná začiatočná dávka 5 mg 1x denne.
U detí vo veku 6 až 9 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávky 5 – 10 mg perorálne 1x denne.
U detí vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávok 5 – 20 mg perorálne 1x denne.

U detí vo veku 6 až 17 rokov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je odporúčaná maximálna dávka 20 mg 1x denne.
Odporúča sa začiatočná dávka 5 až 10 mg 1x denne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a predchádzajúceho užívania statínov.

Použitie u starších pacientov

Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov starších ako 70 rokov je 5 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) je odporúčaná začiatočná dávka 5 mg.

Odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov ázijského pôvodu je 5 mg.

Spôsob použitia

Tablety sa môžu užívať v ktoromkoľvek dennom čase, nezávisle od jedla. Liek sa obvykle užíva v dávke 1 tableta 1x denne (najlepšie však každý deň v rovnakom čase). Tableta sa užíva v celku a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, ktoré nepouživajú primeranú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný u tehotných pacientok.
Liek je kontraindikovaný u žien, ktoré dojčia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov.
U pediatrických pacientov sa nemajú používať 30 mg a 40 mg tablety.
Dávka 30 mg a 40 mg je kontraindikovaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min)
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene, vrátane nevysvetleného pretrvávajúceho zvýšenia sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia sérových transamináz nad trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN).
Dávka 30 mg a 40 mg je kontraindikovaná u pacientov ázijského pôvodu.
Dávka 30 mg a 40 mg je kontraindikovaná u pacientov s predispozíciou pre vznik myopatie.
Liek je kontaindikovaný u pacientov s myopatiou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí súbežne užívajú cyklosporín.
Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov, ktorí súbežne užívajú fibráty.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rosuvastatin p.o. 15 mg (28 ks)

Rosuvastatin p.o. 15 mg (28 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie