Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH

Začiatočná jednorazová denná dávka je 1 mg/24 h.
Dávka sa môže zvyšovať v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h.
Maximálna dávka je 3 mg/24 h.
Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.

Ukončenie liečby má byť postupné.
Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h podľa možnosti každý 2. deň až do úplného vysadenia.

PARKINSONOVA CHOROBA

Pacienti v počiatočnom štádiu
Začiatočná jednorazová denná dávka je 2 mg/24 h.
Dávka sa môže zvyšovať v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h.
Maximálna dávka je 8 mg/24 h.
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov.

Pacienti v pokročilom štádiu s fluktuáciami
Začiatočná jednorazová denná dávka je 4 mg/24 h.
Dávka sa môže zvyšovať v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h.
Maximálna dávka je 16 mg/24 h.
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 - 7 týždňov.

Ukončenie liečby má byť postupné.
Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h podľa možnosti každý 2. deň až do úplného vysadenia

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.

Ak sa náplasť zabudne aplikovať alebo sa odlepí, na zvyšok dňa sa má použiť nová.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa lepí na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Náplasť sa vyberie z vrecka a dlaňou sa zatlačí k pokožke na približne 30 sekúnd. Po aplikácii je potrebné umyť si ruky.

Na koži sa ponecháva 24 hodín, potom sa odlepí a nová náplasť sa aplikuje na iné miesto (striedať pravú stranu s ľavou a hornú časť tela s dolnou) v rovnakom čase každý deň. Na rovnaké miesto sa môže náplasť nalepiť najskôr po 14 dňoch.

Neaplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku alebo na miesto, kde sa o náplasť bude šúchať tesný odev.
Nestrihať na kusy.
Nepoužívať krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky v blízkosti alebo na mieste, kde sa bude náplasť prilepovať.
Ochlpená oblasť pokožky sa musí oholiť aspoň 3 dni pred prilepením náplasti.

Úplne znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 143.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene.
Náplasť sa musí pred vyšetrením magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky (krycia vrstva obsahuje hliník).
Liek môže spôsobiť preludy a halucinácie, zmätenosť, dezorientáciu, agresívne správanie, nepokoj alebo blúznenie.
Prejavy porúch v správaní ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé míňanie a nakupovanie, záchvatové a nutkavé prejedanie sa, je potrebné hlásiť lekárovi.
Nevystavovať vonkajším zdrojom tepla (nadmerné slnečné žiarenie, ohrievacie podušky, sauna, horúci kúpeľ a iné).
Po kúpaní, sprchovaní a cvičení je potrebné skontrolovať, či sa náplasť neodlepila.
Liek môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti môžu trpieť ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, preto nesmú riadiť vozidlá alebo vykonávať aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Alkohol, sedatíva alebo iné lieky utlmujúce činnosť CNS sa majú počas liečby podávať opatrne.
Liek obsahuje disiričitan sodný (môže vyvolať alergické reakcie a bronchospazmus).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rotigotín

Rotigotín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie