Dávkovanie a dávkovacie schémy

PARKINSONOVA CHOROBA

Pacienti v počiatočnom štádiu
Začiatočná jednorazová denná dávka: 2 mg/24 h.
Dávka sa môže zvyšovať v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h.
Maximálna dávka: 8 mg/24 h.
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov.

Pacienti v pokročilom štádiu s fluktuáciami
Začiatočná jednorazová denná dávka: 4 mg/24 h.
Dávka sa môže zvyšovať v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h.
Maximálna dávka: 16 mg/24 h.
U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 – 7 týždňov.

Ukončenie liečby má byť postupné.
Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h podľa možnosti každý 2. deň až do úplného vysadenia.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.

Ak sa náplasť zabudne aplikovať alebo sa odlepí, na zvyšok dňa sa má použiť nová.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Transdermálna náplasť sa aplikuje 1x denne, každý deň v rovnakom čase a ponecháva sa na koži 24 hodín.
Po 24 hodinách sa odstráni a aplikuje sa nová náplasť.

Náplasť sa lepí na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Po vybratí z vrecka sa dlaňou zatlačí k pokožke na približne 30 sekúnd.
Po aplikácii je potrebné umyť si ruky.

Miesta aplikácie sa majú striedať (pravá/ľavá strana, horná/dolná časť).
Na rovnaké miesto možno náplasť aplikovať najskôr po 14 dňoch.

Neaplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku alebo na miesto, kde sa o náplasť bude šúchať tesný odev.
Nestrihať na kusy.
Nepoužívať krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky v blízkosti alebo na mieste, kde sa bude náplasť prilepovať.
Ochlpená oblasť pokožky sa musí oholiť aspoň 3 dni pred prilepením náplasti.

Úplne znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 158.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene.
Náplasť sa musí pred vyšetrením magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky (krycia vrstva obsahuje hliník).
Liek môže spôsobiť preludy a halucinácie, zmätenosť, dezorientáciu, agresívne správanie, nepokoj alebo blúznenie.
Prejavy porúch v správaní ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé míňanie a nakupovanie, záchvatové a nutkavé prejedanie sa, je potrebné hlásiť lekárovi.
Nevystavovať vonkajším zdrojom tepla (nadmerné slnečné žiarenie, ohrievacie podušky, sauna, horúci kúpeľ a iné).
Po kúpaní, sprchovaní a cvičení je potrebné skontrolovať, či sa náplasť neodlepila.
Liek môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti môžu trpieť ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, preto nesmú riadiť vozidlá alebo vykonávať aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Alkohol, sedatíva alebo iné lieky utlmujúce činnosť CNS sa majú počas liečby podávať opatrne.
Liek obsahuje disiričitan sodný (môže vyvolať alergické reakcie a bronchospazmus).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Rotigotín

Rotigotín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie