Dávkovanie a dávkovacie schémy

Stanovenie individuálnej udržiavacej dávky má prebiehať pod kardiologickým dohľadom, zahŕňajúcim kontrolu EKG a opakovanú kontrolu tlaku krvi (titračná fáza).

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov
Odporúčaná denná dávka v titračnej a udržiavacej fáze u pacientov s hmotnosťou asi 70 kg je 450 až 600 mg v 2 – 3 dávkach, t.j.:
→1 tableta 150 mg 3x denne až 2 tablety 150 mg 2x denne
alebo
→ 1 tableta 300 mg 2x denne.

V prípade nutnosti zvýšenia dávky na 900 mg:
→ 2 tablety 150 mg 3x denne
alebo
→ 1 tableta 300 mg 3x denne.

Dávku je možné zvýšiť až po 3 – 4 dňoch liečby.

Dávku je potrebné znížiť u pacientov:
→ s nižšou telesnou hmotnosťou
→ s nálezom významného rozšírenia QRS komplexu alebo 2. až 3. stupňa AV-blokády

Starší pacienti, pacienti s ejekčnou frakciou ľavej komory < 35 % alebo so štrukturálnym defektom myokardu
Liečba musí začať pozvoľna s opatrnosťou.
Dávky sa majú zvyšovať iba po malých prírastkoch (aj v udržiavacej fáze).
Akékoľvek zvýšenie dávky sa nesmie vykonať skôr ako po 5 – 8 dňoch liečby.

Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
Dávka sa môže titrovať za prísneho monitorovania EKG a plazmatickej hladiny.

O liečbe rozhoduje lekár.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie (pozri SPC, časť 4.2).
Liečba má byť prehodnotená pri predĺžení QRS-komplexu, resp. QT-intervalu o viac ako 25 % alebo PQ intervalu o viac ako 50 %, resp. predĺženia QT na viac ako 500 ms, alebo pri zvýšení počtu alebo stupňa poruchy srdcového rytmu.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nehrýzť, nežuť) a zapíjajú sa s menším množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Nastavenie na liečbu si vyžaduje starostlivý kardiologický dohľad a má byť vykonané len ak je dostupné kardiologické zariadenie prvej pomoci a zabezpečené monitorovanie.
Liek sa môže podávať v tehotenstva iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa má používať s opatrnosťou u dojčiacich matiek.
Liek nie je indikovaný u detí a dospievajúcich.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek majú byť monitorovaní pri nastavovaní liečby.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej obštrukčnej chorobe pľúc.
Liek je kontraindikovaný u pacientov po infarkte myokardu v posledných 3 mesiacoch a pri srdcovom výdaji <35 %.
Liek môže zmeniť dráždivosť aj citlivosť kardiostimulátora. Kardiostimulátor sa musí počas liečby kontrolovať a preprogramovať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypotenziou, bradykardiou a u pacientov s AV blokádou 2. alebo vyššieho stupňa.
Súbežné podávanie s lidokaínom môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov na CNS (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže zvyšovať účinok perorálnych antikoagulancií.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a tým spomaliť rýchlosť reakcie pacienta a znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

RYTMONORM 300 MG 50 TBL

RYTMONORM 300 MG 50 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie