Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa vyberú z blistrového balenia, prehltnú celé a zapijú vodou. Majú sa podávať rozdelené na 2 dávky rovnomerne rozložené počas dňa. Odporúča sa, aby sa podávali podľa pravidelného plánu vzhľadom na dennú dobu a jedlá. Neužívať s grapefruifom, nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.
Počas tehotenstva sa liek nemá použiť, ak možný prínos liečby pre matku nevyváži možné riziko pre plod. U tehotných žien je potrebné zvážiť aj obsah alkoholu v lieku.
Matky liečené týmto liekom nesmú dojčiť. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, urobí lekár po zvážení významu liečby pre matku.
Použitie lieku u detí vo veku do 16 rokov nemožno odporučiť v netransplantačných indikáciách s výnimkou nefrotického syndrómu.
Kombinácia s liekmi, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) je kontraindikovaná.
Počas liečby cyklosporínom môže byť vakcinácia menej účinná. Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Vzhľadom na možné riziko malignity kože je potrebné upozorniť pacientov, že sa majú počas liečby vyhýbať nadmernej nechránenej expozícii slnečnému žiareniu a nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.
Liek môže spôsobiť únavu a nauzeu (frekvencia časté ≥1/100 až <1/10), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje 11,8 % obj. etanolu (9,4 % m/v). To môže byť škodlivé pre pacientov závislých od alkoholu a je potrebné to vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, u pacientov s prítomným ochorením pečene alebo s epilepsiou alebo ak sa liek podáva dieťaťu.
Liek obsahuje ricínový olej.
Liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 25°C. Zvýšenie teploty do 30°C počas celkovo najviac 3 mesiacov nemá vplyv na kvalitu lieku. LIek sa má až do použitia ponechať v blistrovom obale. Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach. Je to normálne a neznamená to, že s kapsulou niečo nie je v poriadku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

SANDIMMUN NEO CPS 50X50MG

SANDIMMUN NEO CPS 50X50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie