Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatoidná artritída (RA)
Odporúčaná dávka: 200 mg každé 2 týždne.
Úpravy dávky v prípade neutropénie, trombocytopénie alebo pri zvýšení pečeňových enzýmov sú popísané v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).

Reumatická polymyalgia (PMR)
Odporúčaná dávka: 200 mg každé 2 týždne v kombinácii s postupným znižovaním dávky systémových kortikosteroidov.
Liečba sa má po 52 týždňoch riadiť aktivitou ochorenia, rozhodnutím lekára a voľbou pacienta.
Liečba sa má ukončiť, ak sa vyvinuli laboratórne abnormality uvedené v SPC (časť 4.2 a 4.4).

Vynechanie dávky
Ak od vynechania dávky prešli:
→ najviac 3 dni, nasledujúca dávka sa má podať hneď ako je to možné a ďalšia dávka sa podá ako obvykle.
→ 4 a viac dní, dávka sa vynechá a podá sa až ďalšia dávka ako obvykle.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v injekčnom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Miesta vpichu injekcie (brucho, stehno a rameno) sa majú po každej injekcii meniť.
Nepichať do kože, ktorá je citlivá, poškodená alebo má modriny alebo jazvy.

Po náležitom posúdení a zaškolení odborným zdravotníckym pracovníkom, si môže pacient podať injekciu sám alebo mu ju môže podať ošetrovateľ.
Pero sa má po vybratí z chladničky nechať zohriať na izbovú teplotu (<25 °C) po dobu 60 minút.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Kevzara 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 110.

Upozornenie

Liečbu majú začať a dohliadať na ňu odborní zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami v diagnostike a liečbe reumatoidnej artritídy alebo reumatickej polymyalgie.
Liek sa nemá používať v tehotenstve, kým si klinický stav ženy nevyžiada liečbu liekom.
U dojčiacich žien sa má po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu rozhodnúť, či ukončiť dojčenie / liečbu.
Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
Liek môže ovplyvňovať účinok ústami podanej antikoncepcie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liečba sa neodporúča u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo poruchou funkcie pečene.
Liečba sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyskytne závažná infekcia, až kým nie je infekcia pod kontrolou.
Počas liečby sa má vyhnúť súbežnému používaniu živých a živých oslabených vakcín.
Pred začatím liečby majú všetci pacienti absolvovať všetky očkovania v súlade s aktuálnymi odbornými smernicami o imunizácii.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa má po vybratí z chladničky použiť do 14 dní a uchovávať pri teplote do 25 ºC.
Liek obsahuje polysorbát 20 (môže vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Sarilumab

Sarilumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie