Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 200 mg 1x za 2 týždne podaná vo forme subkutánnej injekcie.
Zníženie dávky z 200 mg 1x za 2 týždne na 150 mg 1x za 2 týždne sa odporúča pri liečbe neutropénie, trombocytopénie a zvýšení pečeňových enzýmov.

Úprava dávky:
Liečba sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyskytne závažná infekcia, až kým nie je infekcia pod kontrolou. Začatie liečby sa neodporúča u pacientov s nízkym počtom neutrofilov, t.j. absolútnym počtom neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) menším ako 2 x 10⁹/l. Začatie liečby sa neodporúča u pacientov s počtom krvných doštičiek menším ako 150 x 10³/μl.
Odporúčané úpravy dávky v prípade neutropénie, trombocytopénie alebo pri zvýšení pečeňových enzýmov sú popísané v SPC, časť 4.4 a 4.8.

Vynechanie dávky:
Ak sa vynechá dávka lieku a od vynechania dávky prešli najviac 3 dni, nasledujúca dávka sa má podať hneď ako je to možné. Ďalšia dávka sa má podať ako obvykle. Ak od vynechania dávky prešli 4 a viacej dní, ďalšia dávka sa má podať ako obvykle, dávka nemá byť zdvojnásobená.

Spôsob použitia

Celý obsah (1,14 ml) naplneného injekčného pera sa má podať vo forme subkutánnej injekcie. Miesta vpichu injekcie (brucho, stehno a rameno) sa majú po každej injekcii meniť. Liek sa nemá pichať do kože, ktorá je citlivá, poškodená alebo má modriny alebo jazvy.
Ďalšie podrobnosti o podávaní tohto lieku, pozri SPC, časť 6.6. alebo príslušnom "Návode na použitie" za PIL.

Upozornenie

Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
Liek sa nemá používať v tehotenstve, kým si klinický stav ženy nevyžiada liečbu sarilumabom.
U dojčiacich žien sa má po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu sarilumabom.
Nepodávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená).
Liek môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov alebo naopak lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku tohto lieku, preto je potrebné informovať lekára o užívaní ďalších liekov.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4) a v Návode na použitie za PIL.

Sarilumab s.c. 150 mg

Sarilumab s.c. 150 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie