Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Počiatočná dávka
0,25 mg 1x týždenne počas 4 týždňov.
Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.

Zvyšovanie dávky
Po 4 týždňoch sa dávka zvýši na 0,5 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 1 mg 1x týždenne → následne (po 4 týždňoch) na 2 mg 1x týždenne.
Dávky vyššie ako 2 mg týždenne sa neodporúčajú.

Pacienti s diabetom 2. typu s neregulovanou alebo potenciálne nestabilnou diabetickou retinopatiou:
Neodporúča sa podávať dávku 2 mg.

Ako prídavná liečba k liečbe sulfonylureou alebo inzulínom:
Má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Vynechanie dávky
Ak uplynulo menej ako 5 dní → vynechaná dávka sa má podať čo najskôr.
Ak uplynulo viac ako 5 dní → vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
Následne sa pacienti vrátia k pravidelnému dávkovaniu 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva subkutánne (pod kožu) injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia 1x týždenne, v rovnaký deň každý týždeň, bez ohľadu na jedlo.
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily), ani intramuskulárne (do svalu).

Pred prvým použitím pera lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Pred podaním sa vizuálne skontroluje (má byť číry bez častíc a bezfarebný).

Deň podávania týždennej dávky sa môže zmeniť, ak ubehli aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku. Po zmene na nový deň podávania sa pokračuje v dávkovaní 1x týždenne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 99-103.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženám v reprodukčnom veku sa počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu.
Liečba pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má postupovať opatrne.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia.
Liek v kombinácii s inými antidiabetikami môže vyvolať hypoglykémiu, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť vedenia vozidiel a obsluhy strojov. Počas liečby sa často vyskytuje závrat.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom. Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. použití sa uchováva pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.
Čas použiteľnosti počas používania (po 1. otvorení):
Pre 4-dávkové perá je 6 týždňov.
Pre 8-dávkové perá je 8 týždňov.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Semaglutid

Semaglutid

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie